利罗克西亚片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg和20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验表明，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天：15mg每日2次，每日剂量30mg 第22天起：20mg每日1次，每日剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后：10mg每日1次，每日剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，INR值会虚假升高，且与剂量无关。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；如胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）持续给药，则在停止该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认胃肠管位置正确，并在给药后用水冲洗胃肠管。

本药是一种帮助防止或治疗血栓形成的药物，通过抑制血液凝固。 在服用本药期间，可能会发生出血，因此需密切观察出血迹象，如流鼻血、牙龈出血、容易出现淤血、血尿、黑色粪便、咳嗽时混有血等。 如出现严重或突然加重的出血情况，应立即停药并咨询医生。 本药不应给予某些疾病或状况的患者，例如出血严重患者、肝功能严重下降患者、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐受患者等。 肾功能不全患者或具有较高出血风险的其他疾病的患者在使用本药时应更加谨慎，必须在使用前咨询医生。 与其他抗凝药物或影响血液凝固的药物同时使用时，出血风险可能增加，因此正在服用这些药物的患者必须告知医疗人员。 本药在肝脏和肾脏代谢及排泄，因此肝肾功能降低的患者应谨慎决定是否调整剂量或停药。 孕妇或计划怀孕的妇女在服用本药时必须采取避孕措施，哺乳期女性应避免使用本药。 老年人可能会导致本药在血液中的浓度升高，通常不需要调整剂量，但应注意出血风险增加。 儿童和青少年因为尚未建立安全性和疗效，因此不推荐使用本药。 过量使用时出血风险明显增加，因此必须严格遵循剂量，若怀疑过量，应立即告知医疗人员。 本药在手术或侵入性操作前需停用一段时间，术后在确认止血状态后再重新给药。 在驾驶或操作机器时，可能会出现头晕、嗜睡、昏厥等症状，因此在出现这些症状时应避免驾驶或危险的机械操作。 与某些抗真菌药、抗病毒药、抗生素等同时使用时，出血风险可能增加，正在服用的所有药物均需告知医疗人员。 在使用本药期间如出现严重皮疹、水泡、粘膜溃疡等严重过敏反应，应立即停药并咨询医疗人员。 对于出血风险高的患者或与其他药物联用的情况，应定期进行血液检查和临床评估，以仔细检查是否有出血情况。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周边水肿，全身力量和能量下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶增高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合物增高，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，非粒细胞性白血病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝药相关肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中，保存温度应保持在1到30度之间的室温。如此保存可以安全地保持药物效果。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶