药品信息

信信加巴喷丁胶囊100毫克

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
信信制药有限公司
外观
白色或灰白色粉末装入上下白色的硬胶囊中
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201908187 · 批准 2019.12.02

该产品已于2024.12.02变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降情况调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;不进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲乏、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 维持剂量为加巴喷丁每日每kg体重30 mg,必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
信信制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,简单局部发作,复合局部发作,继发全身症状,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫。特别是在13岁以上的新诊断发作的青少年和成人中,单独治疗简单或复合局部发作,3岁以上儿童和成人可作为局部发作的辅助治疗。同时,对神经病理性疼痛的缓解也有效,能帮助减轻由神经损伤引起的疼痛。因此,该药物适合治疗癫痫和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降情况调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁;不进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲乏、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 维持剂量为加巴喷丁每日每kg体重30 mg,必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险,因此在服用期间若出现情绪变化或异常行为,应立即告知医疗人员。 突然停药可能导致更频繁的发作或严重癫痫状态,因此必须根据医生的指示逐渐减少用量。 若出现持续上腹部疼痛、恶心、反复呕吐等胰腺炎症状,应立即停止药物并就医。 对3岁以上12岁以下的儿童使用本药时,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常反应,需要特别注意。 本药与麻醉药或中枢神经系统抑制剂同时使用,可能出现镇静、呼吸抑制、昏迷等严重副作用,因此应在必要时以最低剂量的短期使用,并需要医疗人员的严格监测。 有本药过敏症,急性胰腺炎患者,特定发作类型患者及遗传性乳糖不耐症患者应避免使用本药。 肾功能减退患者、高龄者、精神病史患者、注意力缺陷或行为障碍儿童、孕妇或哺乳期妇女应谨慎使用本药,尤其是孕妇应根据对胎儿风险的考虑决定是否服用。 在服用期间可能出现头晕、嗜睡、运动障碍、记忆减退、抑郁等副作用,因此在驾驶或操作危险机器时应谨慎。 长期服用后突然停用可能出现焦虑、失眠、恶心、头痛等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少用量。 本药报告有体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等多种副作用,因此发现异常症状应立即咨询医生。 在怀孕期间使用可能会影响胎儿,因此有怀孕计划或正在怀孕的女性必须咨询医疗人员,哺乳期女性在用药前也需谨慎判断。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴或口干,恶心和呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,迷乱,协调功能异常,头晕,发音障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单次收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱,疲惫感,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过多症,反射运动的增加、减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,泌尿道感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,征兆消失,喉神经痛,梦游症,伪克鲁普,声音变哑,因事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,步态异常,混乱,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,虚弱症,疲倦,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效果,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管事故,肺血栓症,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食管炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,贫血,淋巴腺病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,阳性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,反射减少或缺失,反射增加,CNS肿瘤,晕厥,梦异,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,不完全性麻痹,肌张力异常,偏瘫,面瘫,混乱,小脑功能异常,阳性Babinski征,位置感觉减退,硬膜下血肿,无反应,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,妄想症,离人症,异样欢愉,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病痉挛,口周运动障碍,脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,机能抑制,实用运动障碍,微细运动调控障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,知觉过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,流鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻流,支气管痉挛,呼吸缓慢,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,破损,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,尿失禁,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无明显痕迹,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,遗尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳朵炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,眼球突出,眼睛瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜症,青光眼,虹膜炎,角膜疾病,流泪功能障碍,眼衰退,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道小肿瘤,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳房,遗尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,尿频,尿急,尿异常,舌麻痹,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,疲倦感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1度到30度之间的常温。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末装入上下白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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