シンシンガバペンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。なお、本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づく用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 総1日投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともにそのまま飲み込み、食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、けいれんの再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 維持用量はガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayであり、必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量することができる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動および自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や異常な行動が見られた場合は直ちに医療機関に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重篤なてんかん状態が現れることがありますので、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らさなければなりません。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、嘔気、繰り返す嘔吐が現れた場合には直ちに薬の服用を中止し、病院を受診しなければなりません。 3歳以上12歳以下の小児にこの薬を投与する場合、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的な異常反応が現れることがあるため注意が必要です。 この薬と麻薬または中枢神経系抑制剤を併用すると、鎮静、呼吸抑制、昏睡などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、必要最小限の用量で短期間使用する必要があり、医療従事者の厳重な観察が必要です。 この薬に過敏症がある人や急性膵炎の患者、特定の発作タイプの患者、遺伝的な乳糖不耐症のある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の既往歴がある患者、注意欠陥または行動障害のある小児、妊婦または授乳中の母親はこの薬を慎重に使用しなければならず、妊娠中の女性は特に胎児へのリスクを考慮して服用の判断をしなければなりません。 服用中にめまい、眠気、運動障害、記憶力低下、うつ症状などの副作用が現れることがあるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 長期間の服用後に突然中止すると、不安、不眠、悪心、頭痛などの禁断症状が現れるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などのさまざまな副作用が報告されているため、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中の使用は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の計画があるか妊娠中の女性は必ず医療従事者と相談する必要があり、授乳中の場合も服用前の慎重な判断が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管しなければならず、他の容器に移し替えると誤用や品質の低下の危険があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶