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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
株式会社凯斯制药

品目基准编码 201908153 · 批准 2019.11.28 · 医保编码 059000070
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
该药物用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者,作为饮食和运动控制困难时的辅助制剂。此外,也可作为饮食及其他降脂治疗的辅助药物用于同型接合家族性高胆固醇血症患者。有效降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇,以减缓动脉粥样硬化的进展。对年龄在10岁至17岁的异型家族性高胆固醇血症的儿童患者也起辅助作用。还可作为饮食辅助手段用于原发性异常β-脂蛋白血症患者。最后,在高敏C-反应蛋白水平均高且有额外心血管疾病风险因素的高风险患者中,有助于降低中风、心肌梗死和血管重建手术的风险。该药物用于调节异常脂质血症并降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日 1次,每次 5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日 1次,每次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔 4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日 20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或 9的患者全身暴露量增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过 9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为 5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 常用剂量范围为每日 1次 5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔 4周或更长时间调整。 未满10岁的儿童 安全性和有效性尚未确立。
该药物不适合特定患者使用。 对药物成分过敏的患者、严重肝功能损害患者、肌肉疾病患者、与特定药物联合使用的患者、严重肾功能受损患者、怀孕或哺乳的女性,以及具有特定遗传问题的患者禁用。 对有肝病史或大量饮酒的患者应谨慎使用,并定期进行肝功能检查。 如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即通知医务人员。 对高风险的肌肉相关问题患者,如肾功能受损、甲状腺功能减退及有遗传肌肉疾病病史的患者,应更加小心使用。 该药物可能影响肝脏和肾脏,因此需要定期检查和监测。 此外,虽然罕见,但可能会出现严重的皮肤反应或肌肉疾病,如果出现异常症状,应立即停止用药并咨询医务人员。 该药物可能与其他药物相互作用,因此如有其他药物使用,必须告知医务人员。 特别是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素以及贝特类药物合用时需谨慎。 怀孕或哺乳的女性不应使用该药物,可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 过量使用时没有特殊解毒剂,应根据症状进行治疗并检查肝脏和肌肉功能。 该药物对驾驶或操作机械的能力影响不大,但可能会感到头晕,请多加注意。 最后,该药物在亚裔体内浓度可能更高,因而可能需要调整剂量。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,镰形药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,昏厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药物应储存在密闭容器中,以防空气或湿气侵入,并在1℃至30℃的室温下储存是安全的。 如此储存可保持药物效果。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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株式会社凯斯制药

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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(株)宗极堂

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东九生物制药(株)

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(株)保宁

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宗均堂(株)
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