薬情報
ロバケイ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバケイ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사케이에스제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201908153 · 承認 2019.11.28 · 保険コード 059000070

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患のリスク軽減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及びホモ接合型家族性高コレステロール血症患者について食事に関係なく、日中の任意の時点で投与可能です。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として調整して投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔を空けてLDLコレステロール値及び患者の反応に応じて調整します。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳から満17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週以上の間隔を開けて個々の患者の治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
주식회사케이에스제약

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患のリスク軽減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応性蛋白質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症患者において食事療法と運動ではコントロールできない場合の補助剤として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対して食事療法や他の脂質低下治療の補助として役立ちます。高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDLコレステロールを低下させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者にも、食事療法の補助役割を果たします。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法を助ける補助剤として使用されます。最後に、高感度C-反応性蛋白質の値が高く、追加の心血管疾患のリスク因子を持つ高リスク群患者において、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。この医薬品は異常脂質血症をコントロールし、心血管疾患のリスクを軽減するために使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及びホモ接合型家族性高コレステロール血症患者について食事に関係なく、日中の任意の時点で投与可能です。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として調整して投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔を空けてLDLコレステロール値及び患者の反応に応じて調整します。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳から満17歳)には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週以上の間隔を開けて個々の患者の治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に投与すべきではありません。 薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が重度に損傷された患者、筋肉疾患のある患者、特定の薬剤と併用している患者、腎機能が非常に低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、さらに特定の遺伝的問題を抱える患者には使用してはいけません。 この薬は肝疾患の既往があるか、アルコールを大量に摂取している患者には注意して投与する必要があり、肝機能検査を定期的に受けるべきです。 また、筋肉痛や筋力低下などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせるべきです。 筋肉関連の問題のリスクが高い患者、例えば腎機能低下、甲状腺機能低下、遺伝的筋肉疾患の既往がある場合は、より慎重に使用する必要があります。 この薬は肝臓や腎臓に影響を与える可能性があるため、定期的な検査とモニタリングが必要です。 また、稀ではありますが、深刻な皮膚反応や筋肉疾患が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は速やかに薬の使用を中止し、医療従事者に相談するべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用している薬があれば必ず医療従事者に知らせるべきです。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、及びフィブラート系薬剤と併用する際は注意が必要です。 妊娠中又は授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用すべきです。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝臓及び筋肉機能検査が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を及ぼさないが、めまいがある可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調節が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、重度のアレルギー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度筋無力症、眼筋無力症、血小板減少症、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、急性腎不全、頻尿、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、重度の浮腫、重度の副作用

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管すべきであり、常温で1度から30度の間の温度で保管するのが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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