药品信息

赖特恩替卡韦片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
(株)乐克制药
外观
白色~灰白色的三角形涂膜片
包装
30片/盒[(10片/PTPX3)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201908106 · 批准 2019.11.27

该产品已于2024.11.27变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品每日1次口服,剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:剂量低于0.5mg时,建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
适用于16岁以上患者的成人剂量,儿童剂量的具体用法未作说明。

成分

生产厂家
(株)乐克制药

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活性病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续升高,组织学确认为活性疾病
查看批准原文

本药用于治疗16岁及以上经确认存在活性病毒复制、血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学确认为活性疾病的慢性B型肝炎患者。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品每日1次口服,剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:剂量低于0.5mg时,建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

适用于16岁以上患者的成人剂量,儿童剂量的具体用法未作说明。

注意事项

本药用于治疗肝脏疾病,使用时需要注意以下几点: 首先,单独使用本药或与其他特定抗病毒药物联合使用时,尤其是女性,可能会出现流产症和脂肪肝等严重肝病,因此需加倍小心。 其次,突然停用本药可能会导致B型肝炎急剧恶化,因此在停止治疗后,必须几个月内仔细观察肝功能。 第三,若HIV感染患者尚未接受治疗,则不建议使用本药,使用前需进行HIV感染检查。 第四,若对本药或成分过敏,或存在特定的遗传性乳糖代谢障碍则不应使用。 第五,肾功能较差的患者或接受血液透析的患者需进行剂量调整,而肝移植患者则需仔细观察肾功能。 第六,使用本药期间可能会出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用,且肝功能检查数值升高时可暂时停止治疗。 第七,和食物一起服用可能会减少药物吸收,故建议空腹服用。 第八,本药主要通过肾脏排泄,因此与其他对肾功能有影响的药物同时使用时需要加倍小心。 第九,怀孕期间可能会对胎儿造成风险,因此必须在医生咨询后使用,哺乳期则需考虑暂停哺乳或停止治疗。 最后,本药在儿童中也可使用,但由于2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不适宜使用。本药使用时应定期检查肝功能和肾功能,严格按照医师指示服用。

副作用

肝功能障碍,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部痛,胸口灼痛,感冒,咳嗽,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门静脉高压病变,胃肠出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防止空气进入,并且温度最好保持在15至30度的阴凉处。这样保存可保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色~灰白色的三角形涂膜片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。