凯帕贝阿片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为2次等量给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。若从口服改为静脉给药或反之，可不经剂量滴定直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗：成人及16岁以上青少年——初始剂量为每次250mg、每日2次；2周后增至每次500mg、每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次］。 辅助治疗，部分性发作：成人（18岁以上）——本药以每次500mg、每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗，原发性全面强直-阵挛发作：成人（18岁以上）——本药以每日1000mg[每次500mg，每日2次]开始给药。每2周增加每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能相关，应根据患者肾功能个体化给药。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法——正常，肌酐清除率 ≧ 80 (ml/min/1.73m2)：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者的剂量调整方法——轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者的剂量调整方法——中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者的剂量调整方法——重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者的剂量调整方法——终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率-：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第1天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能会低估肾功能衰竭。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁以上）：建议肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作：4岁~11岁的儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年 — 起始剂量为1日2次，每次10mg/kg。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，1日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，1日2次]。应服用有效的最低剂量。 部分性发作推荐剂量 — 体重15-20kg(1)：20mg/kg/日 (1日2次) 300mg-400mg/日 [每次150-200mg，1日2次]；40mg/kg/日 (1日2次) 600mg-800mg/日 [每次300-400mg，1日2次]；60mg/kg/日 (1日2次) 900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg，1日2次] 部分性发作推荐剂量 — 体重20.1-40kg：20mg/kg/日 (1日2次) 500mg/日 [每次250mg，1日2次]；40mg/kg/日 (1日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，1日2次]；60mg/kg/日 (1日2次) 1,500mg/日 [每次750mg，1日2次] 部分性发作推荐剂量 — 体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日 (1日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，1日2次]；40mg/kg/日 (1日2次) 2,000mg/日 [每次1,000mg，1日2次]；60mg/kg/日 (1日2次) 3,000mg/日 [每次1,500mg，1日2次] (1) 对于体重20kg以下的儿童，建议以100mg/ml口服液开始治疗。 (2) 体重50kg以上的儿童和青少年的用法·用量与成人相同。 儿童患者的肌阵挛发作（12岁以上）：本品起始剂量为1日2次，每次500mg。每2周增加1,000mg/日，直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于3,000mg/日剂量的有效性。 原发性全面性强直-阵挛发作：体重50kg以上的青少年（12-17岁）—剂量与成人相同。 原发性全面性强直-阵挛发作：体重低于50kg的12-17岁青少年 — 本品起始剂量为20mg/kg/日 [每次10mg/kg，1日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，1日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，1日2次]。低于60mg/kg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者的剂量调整方法 — 正常，肌酐清除率 ≧ 80 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及用法 10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者的剂量调整方法 — 轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及用法 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者的剂量调整方法 — 中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及用法 5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者的剂量调整方法 — 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及用法 5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者的剂量调整方法 — 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --：每次剂量及用法 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)的追加剂量。 儿童肾功能校正系数：ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ; ks= 0.55 (13岁以下儿童及女性青少年) ks= 0.7 (男性青少年) 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。

该药物可能增加自杀念头、自杀行为及抑郁等心理健康问题的风险，因此在服用过程中如出现情绪变化或异常行为，应立即咨询医生。 该药物可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等中枢神经系统副作用，特别是在开始服用的前四周这些症状可能频繁出现。 突然停药可能会加重发作，因此应在医生的指导下逐渐减少剂量。 如对该药物或其成分有过敏反应，应禁止使用。 有抑郁症或自杀念头，或肾功能不良的患者在使用该药物时需特别小心，且可通过血液检查监测副作用。 该药物可能引发攻击性、易激惹及焦虑等精神症状，因此如出现异常行为应与医生讨论。 初次使用时或剂量增加时，发作可能恶化，因此症状恶化时应立即咨询医疗专业人士。 有心脏疾病或电解质异常的患者需仔细观察心脏状态，如进行心电图检查等。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用前应咨询医生，哺乳期的情况下，药物可通过母乳传递，可能需要停奶或重新评估药物使用。 儿童和老年人需根据肾功能调整剂量，特别是1个月以下的婴儿因安全性尚未确定不应使用。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，应谨慎行事。 过量服用时应通过呕吐或胃洗脱移除药物，暂无特效解毒剂，应按症状进行治疗。 该药物可与其他癫痫药物或口服避孕药共用，药物相互作用较少，但与美托雷克斯合用时需仔细监测血药浓度。 在服用期间出现发热、皮疹、淋巴结肿大等过敏反应症状时，应立即停药并告知医疗专业人士。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，嗜睡，疲劳，协作运动障碍，行为异常，无力症，行为学障碍，攻击，焦虑，愤怒，忧虑，情感麻木，解离，情感不稳定，敌意，过敏性，精神病症状，幻觉，精神病，自杀企图，自杀观念，兴奋性，异常行为，攻击性，行为障碍，情绪变化，妄想行为，头痛，眩晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动失能，注意力障碍，记忆损伤，运动过多症，失眠，情感不稳定，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉痛，损伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，运动障碍，感觉异常，嗜睡，步态障碍，发作加重，自杀企图，精神病障碍，异常行为，混乱状态，恐慌发作，愤怒，谵妄，强迫障碍，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检查异常，体重下降，低钠血症，有毒表皮溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多症，药物反应，过敏反应，血管水肿，过敏性休克，急性肾损伤，脑病，神经松弛剂恶性综合征，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增高，强迫障碍，焦虑，食欲减退，头痛，神经过敏，精神运动过度活跃，睡眠障碍，攻击性，冲动行为，精神运动延迟，水肿，唇炎，腹部胀满，胃肠道障碍，唾液过多分泌，荨麻疹，败血症，肌肉骨骼系统僵硬，颈痛，频尿症，呼吸困难，意识下降，呼吸减退，昏迷

该药物需存放在密闭容器中，以防止空气或湿气影响。同时，存储时建议保持在1至30度的室温内，避免过热或过冷的环境。

外观

蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP×6]