乐维元片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液经口给药，可与食物同服或空腹服用，并用足量水送服。 每日剂量分为2次等量给药。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及添加治疗：成人（18岁及以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁）：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次]；最大推荐剂量为每日3000mg。 原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗：成人（18岁及以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁）：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于每日3,000mg剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：左乙拉西坦清除率与肾功能相关，因此应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整请参见下表。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≧ 80 (ml/min/1.73m2)：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药首日给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予250-500mg。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁及以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗（4岁及以上） 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，每日剂量增加或减少不得超过20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应使用有效的最低剂量。最大推荐剂量为每日3000mg。 体重不超过20kg的儿童：建议使用100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童：起始剂量为每日500mg[每次250mg，每日2次]；每2周增加每日剂量500mg，最高可给予每日1500mg[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg的儿童：起始剂量为每日1000mg[每次500mg，每日2次]；每2周增加每日剂量1000mg，最高可给予每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 体重50kg以上的儿童：剂量与成人剂量相同。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁及以上）：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于每日3,000mg剂量的有效性。 原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗（12岁及以上） 体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为每日20mg/kg [每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日剂量20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于每日60mg/kg剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≧ 80 (ml/min/1.73m2)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议在给药首日给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 1岁以下婴儿：ks= 0.45 13岁以下儿童及女性青少年：ks= 0.55 男性青少年：ks= 0.7 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月及以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药是用于癫痫治疗的药物，在服用期间可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险。 因此，患者需仔细观察抑郁症状及情绪、行为的异常变化，若出现异常症状应立即告知医疗人员。 本药可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为变化等中枢神经系统副作用，特别是在初期的4周内这些症状可能会频繁出现。 如果突然停药，可能会使发作加重，因此一定要按照医生的指示逐渐减少剂量。 对此药的成分或类似成分过敏的患者应避免服用，肾功能下降的患者可能需要剂量调整。 此外，血液细胞数量可能会减少，因此若出现发热或感染症状应进行血液检查。 本药可能引发精神症状，例如攻击性、焦虑、抑郁、烦躁等行为异常，因此如果这些症状加重应咨询医疗人员。 在服药初期或剂量增加时，发作可能加重，因此若发作加重应立即咨询医生。 心脏健康有问题或QT间期延长的患者需要注意。 怀孕或哺乳期间的女性在使用本药时必须与医生咨询，哺乳期间由于药物通过母乳传递可能会影响婴儿，因此需考虑停止哺乳或重新评估用药。 对儿童和老年人使用时也需谨慎，尤其是肾功能下降的老年患者需重要进行剂量调整。 在驾驶或操作机器时可能会有嗜睡或注意力降低的情况，因此需要谨慎。 如过量，应立即前往医疗机构接受适当治疗，由于没有特效解毒药物，因此需要对症治疗。 该药与其他药物的相互作用相对较少，但与美托曲塞联用时需注意血中浓度变化。 最后，该药应储存于儿童无法触及的安全地方。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，运动协调障碍，行为异常，无力，攻击，焦虑，愤怒，烦躁，情绪迟钝，异化感，情绪不稳定，敌意，过敏，幻觉，精神病症状，精神病，自杀尝试，自杀观念，妄想行为，头痛，痉挛，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动障碍，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过多，失眠，情绪不稳定，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉痛，损伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈症，运动异常，感觉异常，嗜睡，步态障碍，癫痫加重，精神症状障碍，异常行为，错乱状态，惊恐发作，愤怒，谵妄，强迫症，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检测异常，体重减轻，低钠血症，中毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形红斑，脱发，肌肉无力，泛血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸细胞增多症，血管性水肿，过敏性反应，急性肾损伤，脑病，神经松弛药恶性综合征，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，自杀企图，脓毒症，便秘，心悸，失语，运动障碍，冲动行为，精神运动迟缓，水肿，唇炎，腹部膨胀，唾液分泌过多，荨麻疹，肌肉骨骼僵硬，颈痛，频尿，呼吸困难，焦虑，攻击性，意识下降，呼吸减弱，昏迷

本药应存放在密封容器中，以防受空气或湿气的影响。此外，存放药品时应在1度至30度之间的室温下保存。

外观

蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6]