レビワン錠250ミリグラム(レベチラセタム)

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回に均等に分けて投与する。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増なしに直ちに切り替えることができ、1日総投与量および投与回数は同じに保つ。 部分発作の単剤療法および併用療法：成人（18歳以上）および体重50kg以上の青年（12~17歳）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2~4週間ごとに1日1000mg[1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 一次性全般化強直間代発作の併用療法：成人（18歳以上）および体重50kg以上の青年（12-17歳）：本剤は1日1,000mg[1日2回、1回500mg]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mg[1回500mg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg[1回1,500mg、1日2回]まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害患者：レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。成人における用量調節は以下の表を参照する。 腎機能障害のある成人患者における用量調節法 正常、クレアチニンクリアランス ≧ 80 (ml/min/1.73m2): 1回500-1,500mg、1日2回(12時間間隔) 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 (ml/min/1.73m2): 1回500-1,000mg、1日2回(12時間間隔) 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 (ml/min/1.73m2): 1回250-750mg、1日2回(12時間間隔) 重度、クレアチニンクリアランス< 30 (ml/min/1.73m2): 1回250-500mg、1日2回(12時間間隔) 末期腎疾患の透析患者(1)、クレアチニンクリアランス -: 1回500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日には初回負荷用量750mgの投与が推奨される。 (2) 透析後、250-500mgの追加用量の投与が推奨される。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価することがある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では、用量調節が推奨される。

小児服用量

部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上） 4歳~11歳の小児および体重50kg未満の12~17歳の青年：初回用量は1日2回、1回10mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて1日60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量でき、用量変更は2週間ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]を超えて増量または減量してはならない。有効な最低用量を服用する。最大推奨用量は1日3000mgである。 体重20kg以下の小児：100mg/ml経口液剤で治療を開始することが推奨される。 体重20~40kgの小児：1日500mg[1回250mg、1日2回]で投与を開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量して、最大1日1500mg[1回750mg、1日2回]を投与できる。 体重40kgを超える小児：1日1000mg[1回500mg、1日2回]で投与を開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mg[1回1500mg、1日2回]を投与できる。 体重50kg以上の小児：用量は成人用量と同じである。 小児患者におけるミオクロニー発作の併用療法（12歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 一次性全般化強直間代発作の併用療法（12歳以上） 体重50kg未満の12-17歳の青年：本剤は1日20mg/kg [1回10mg/kg、1日2回]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者における用量調節法 正常、クレアチニンクリアランス ≧ 80 (ml/min/1.73m2): 10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2回 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 (ml/min/1.73m2): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2回 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 (ml/min/1.73m2): 5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2回 重度、クレアチニンクリアランス< 30 (ml/min/1.73m2): 5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2回 末期腎疾患の透析患者、クレアチニンクリアランス --: 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1回(1)(2) (1) 投与初日には15 mg/kg(0.15ml/kg)の負荷用量投与が推奨される。 (2) 透析後、5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の追加用量の投与が推奨される。 1歳未満の乳児：ks= 0.45 13歳未満の小児および青年女性：ks= 0.55 青年男性：ks= 0.7 経口製剤は、安全性および有効性に関するデータが不十分であるため、生後1か月未満の乳児には推奨されない。 4歳以下の小児への錠剤投与は適用されず、生後1か月以上の乳児には液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児に対する安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があります。したがって、患者はうつ症状や気分・行動の異常を注意深く観察し、異常症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動変化などの中枢神経系の副作用を引き起こすことがあるため、特に初めの4週間以内にこれらの症状が頻繁に発現することがあるかもしれません。薬を突然中止すると発作が悪化するリスクがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。この薬の成分や類似の成分にアレルギーがある場合には服用しないでください。腎機能が低下している患者は用量調整が必要になることがあります。また、血液細胞数が減少する可能性があるため、発熱や感染症状が現れた場合には血液検査を受ける必要があります。この薬は精神的症状、例えば攻撃性、不安、うつ、自焦燥などの行動異常を引き起こすことがあるため、これらの症状がひどくなる場合には医療従事者に相談することが必要です。薬の初期や用量の増加時に発作が逆に悪化することがあるため、発作が悪化した場合にはすぐに医師と相談する必要があります。心臓の健康に問題があるかQT間隔延長のある患者は注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について必ず医師に相談する必要があり、授乳中は母乳を通じて薬物が赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳を中止するか薬の使用を再検討する必要があります。小児及び高齢者にも使用時には注意が必要であり、特に腎機能が低下している高齢者には用量調整が重要です。運転や機械操作時に眠気や注意力低下が生じる可能性があるため注意が必要です。過剰摂取時には直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、特別な解毒剤がないため対症療法が必要です。この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、メトトレキサートと併用する場合には血中濃度の変化に注意する必要があります。最後に、この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、攻撃、不安、怒り、感情鈍麻、離人症、感情的不安定性、敵意、過敏性、幻覚、精神病的症状、精神病、自殺未遂、自殺観念、妄想的行動、頭痛、けいれん、めまい、震え、バランス障害、記憶喪失、調和運動不能、運動失調、注意力障害、記憶損傷、運動過多症、不眠、感情的不安定性、人格障害、異常な思考、腹痛、下痢、消化不良、吐き気、嘔吐、食欲不振、体重増加、眩暈、複視、視界のぼやけ、筋肉痛、外傷、咽頭炎、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、舞踏病、運動異常症、感覚異常、傾眠、歩行障害、発作の悪化、精神症障害、異常行動、錯乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫障害、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、毒性表皮壊死融解、スティーブンジョンソン症候群、多型紅斑、脱毛、筋肉の衰弱、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増多症、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎損傷、脳症、神経弛緩剤悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、自殺企図、敗血症、便秘、動悸、失語症、運動障害、衝動行動、精神運動遅延、浮腫、口唇炎、腹部膨満、唾液過多分泌、じんま疹、筋骨格系の硬直、首の痛み、頻尿、呼吸困難、不安、攻撃性、意識低下、呼吸低下、昏睡

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際には1度から30度の常温で保管することが望ましいです。

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6]