药品信息

吉西维尔宾纽拉明注射液

处方药注射剂撤回许可
成分・含量
L-异亮氨酸›0.6775g / 100mLL-亮氨酸›0.8275g / 100mL氯化L-赖氨酸›0.6934g / 100mLL-蛋氨酸›0.045g / 100mLL-苯丙氨酸›0.06g / 100mLL-苏氨酸›0.3375g / 100mLL-色氨酸›0.0375g / 100mLL-缬氨酸›0.63g / 100mLL-精氨酸›0.45g / 100mLL-组氨酸›0.1875g / 100mLL-丙氨酸›0.5475g / 100mL甘氨酸›0.675g / 100mLL-脯氨酸›0.6g / 100mLL-丝氨酸›0.345g / 100mL乙酰半胱氨酸›0.0337g / 100mL
生产/进口商
(주)녹십자웰빙
外观
无色至米黄色的透明液体装入无色透明的玻璃容器中,注射剂。
包装
100毫升/瓶, 200毫升/瓶, 250毫升/瓶, 500毫升/瓶, 1000毫升/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201907901 · 申报 2019.11.13

该产品已于2024.11.06变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善因急性和慢性肝功能障碍引起的脑病及补充氨基酸
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
每日按体重kg计算,给予总氨基酸1~1.5克,最大剂量为静脉滴注给药。 给药速度应保持在60分钟内,保持每10克的氨基酸浓度,原则上每分钟滴注30~40滴。
儿童剂量
儿童应适当调整剂量及注射速度。

成分

生产厂家
(주)녹십자웰빙

功效・作用

改善因急性和慢性肝功能障碍引起的脑病及补充氨基酸

  • 因急性和慢性肝功能障碍引起的脑病
查看批准原文

本药用于改善因急性及慢性肝功能障碍引起的脑病,并为肝功能减退的患者补充所需氨基酸。

用法用量

成人剂量

每日按体重kg计算,给予总氨基酸1~1.5克,最大剂量为静脉滴注给药。 给药速度应保持在60分钟内,保持每10克的氨基酸浓度,原则上每分钟滴注30~40滴。

儿童剂量

儿童应适当调整剂量及注射速度。

注意事项

本药必须遵循医生的指示使用。 重度肾功能障碍或高氮血症患者,除肝功能外还有氨基酸代谢异常的患者,以及对氮的利用有问题的代谢障碍患者应避免使用。 应避免用于心力衰竭或肺水肿患者、少尿或无尿患者,以及含有钠或氯离子的情况下,避免给与高钠血症和氯血症或碱中毒患者。 如包含镁离子,需避免给与房室传导阻滞或重度肌无力患者,并需谨慎处理水分过多的患者。 对高度酸中毒患者、充血性心力衰竭或重度心力衰竭患者、因钠潴留引起的水肿患者、高钾血症或钾潴留患者以及肾功能障碍患者应谨慎使用。 本药含有亚硫酸钠,可能引发过敏反应或哮喘发作,故哮喘患者或对亚硫酸敏感者应谨慎使用。 可能出现过敏反应引起的皮疹等症状,若有症状应立即停止给药。 可能出现恶心、呕吐等消化系统症状,以及胸部不适、心悸、心跳加快、高血压等循环系统症状。 快速大量给药可能引起酸中毒,甚至出现寒战、发热、头痛、呼吸困难、休克等严重症状。 如包含镁离子,可能引起外周血管扩张。 可能发生代谢性酸中毒、低磷血症、碱中毒、高血糖、糖尿病、渗透性利尿和脱水、反跳性低血糖、肝酶升高、维生素缺乏和过量、电解质不平衡、儿童高氨血症、BUN升高、血清氨基酸不平衡、代谢性碱中毒、全身氮血症、高氨血症等多种代谢并发症,因此需要小心处理。 肝肾功能不全的患者可能会血液内某些数值升高,因此应定期检查。 在大量给药或与含电解质的液体一起使用时,需特别注意电解质平衡。 过量给药可能导致代谢性碱中毒,因此含乙酸离子的制剂需谨慎使用。 有肾病、肺病、心脏病病史的患者应避免过度供给体液。 糖尿病患者应经常检查血糖,低钠血症或肝肾功能不全患者需仔细管理剂量及水分、电解质状态。 与其他药物合用时可能存在相互作用,特别是与四环素、钙盐、维生素B1一起使用时需谨慎。 妊娠女性由于本药的安全性尚未确立,仅在治疗益处大于风险时方可使用。 儿童可能存在肝功能不成熟,需降低给药浓度,并需定期检查血中氨浓度。 老年患者可能生理功能减退,应缓慢给药并调整剂量。 本药含有电解质,给药时需始终确认电解质平衡,给药速度也应缓慢。 快速注射可能引起寒战或呕吐,并可能增加通过肾脏损失氨基酸的风险。 使用前要确保溶液透明,如浑浊或变色则不得使用。 储存时应保持未开封状态,开封后应尽快使用,并在冷藏条件下24小时内使用。 注射器具和配制过程需保持无菌状态,并需要严格的卫生管理以降低感染风险。 有心肌梗死病史的患者使用本药是安全的。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸部紧迫感、呼吸困难、哮喘发作、呼吸窘迫、呼吸停止、休克、支气管痉挛、尿道痉挛、高血压伴随的严重水肿、因肝功能衰竭引起的黄疸、突然且极严重的头痛、意识混乱、视觉异常、麻痹

轻微副作用

皮疹、恶心、呕吐、胸部不适、心悸、心跳过快、高血压、寒战、发热、头痛、外周血管扩张、代谢性酸中毒、低磷血症、碱中毒、高血糖、糖尿病、渗透利尿及脱水、反強取低血糖、肝酶升高、维生素缺乏及过量、电解质失衡、儿童高氨血症、BUN升高、血清氨基酸不平衡、代谢性碱中毒、全身氮血症、高氨血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避光、密闭的容器中,避免空气或湿气进入,宜保存在1到30度的室温下,这样可保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

无色至米黄色的透明液体装入无色透明的玻璃容器中,注射剂。

包装单位

100毫升/瓶, 200毫升/瓶, 250毫升/瓶, 500毫升/瓶, 1000毫升/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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