薬情報

ジーシーウェルビングニュラミン注

医療用医薬品注射剤承認取り下げ
成分・含量
L-イソロイシン›0.6775g / 100mLL-ロイシン›0.8275g / 100mLL-リジン塩酸塩›0.6934g / 100mLL-メチオニン›0.045g / 100mLL-フェニルアラニン›0.06g / 100mLL-スレオニン›0.3375g / 100mLL-トリプトファン›0.0375g / 100mLL-バリン›0.63g / 100mLL-アルギニン›0.45g / 100mLL-ヒスチジン›0.1875g / 100mLL-アラニン›0.5475g / 100mLグリシン›0.675g / 100mLL-プロリン›0.6g / 100mLL-セリン›0.345g / 100mLアセチルシステイン›0.0337g / 100mL
製造・輸入元
(주)녹십자웰빙
外形
無色から淡黄色の透明な液体が無色透明なガラス容器に充填された注射剤
包装
100ミリリットル/瓶, 200ミリリットル/瓶, 250ミリリットル/瓶, 500ミリリットル/瓶, 1000ミリリットル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201907901 · 届出 2019.11.13

この製品は2024.11.06に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
急性・慢性肝障害による脳症の改善およびアミノ酸供給効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
総アミノ酸として、1日体重kg当たり1~1.5 gを最大用量として静脈内点滴します。 投与速度は60分で総アミノ酸として10 g程度の濃度が望ましく、1分間に30~40滴点滴するのが原則です。
小児用量
小児の場合、用量および投与速度を適切に調整して投与する必要があります。

成分

製造会社
(주)녹십자웰빙

効能・効果

急性・慢性肝障害による脳症の改善およびアミノ酸供給効果

  • 急性・慢性肝障害による脳症
承認事項の原文を見る

この薬は急性および慢性肝障害による脳症の改善に使用され、肝機能が低下した患者に必要なアミノ酸を供給するために使用します。

用法・用量

成人用量

総アミノ酸として、1日体重kg当たり1~1.5 gを最大用量として静脈内点滴します。 投与速度は60分で総アミノ酸として10 g程度の濃度が望ましく、1分間に30~40滴点滴するのが原則です。

小児用量

小児の場合、用量および投与速度を適切に調整して投与する必要があります。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があります。 重度の腎障害や高窒素血症患者、肝障害以外にアミノ酸代謝異常がある患者、そして窒素利用に問題がある代謝障害患者には投与を避けるべきです。 心不全や肺水腫患者、尿量減少症や無尿症患者にも使用を避けるべきであり、ナトリウムや塩素イオンが含まれている場合、高ナトリウム血症や塩素血症またはアルカローシス患者には投与してはなりません。 マグネシウムイオンが含まれている場合、房室ブロックや重症筋無力症患者に投与してはならず、水分過多のある患者にも注意が必要です。 高度なアシドーシス患者、うっ血性心不全や重度の心不全患者、ナトリウム貯留による浮腫患者、高カリウム血症やカリウム貯留患者、そして腎障害患者には慎重に投与すべきです。 この薬にはピリオチオナートナトリウムが含まれており、アレルギー反応や喘息発作を引き起こす可能性があるため、喘息患者やアスファルテイ子に感受性のある人は注意が必要です。 過敏反応として発疹などが現れる場合があり、症状が出た場合は直ちに投与を中止すべきです。 吐き気、嘔吐といった消化器症状や胸部不快感、心拍数増加、迅速な脈拍、血圧上昇といった循環器症状が発生する可能性があります。 大量に迅速に投与するとアシドーシスが現れる可能性があり、震え、発熱、頭痛、呼吸困難、ショックといった深刻な症状も発生することがあります。 マグネシウムイオンが含まれている場合、末梢血管拡張が起こる可能性があります。 代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、脱水症などのさまざまな代謝性合併症が発生する可能性があるため、注意が必要です。 肝臓や腎臓機能が良くない患者は血液中の特定の数値が上昇する可能性があるため、定期的に検査する必要があります。 この薬を大量投与したり電解質が含まれる注射と併用する際は電解質バランスに特に注意が必要です。 過量投与の場合、代謝性アルカローシスが生じる可能性があるため、酢酸イオンが含まれる製剤は慎重に使用すべきです。 腎疾患、肺疾患、心疾患の病歴がある患者には過剰な体液供給を避けるべきです。 糖尿病患者は血糖を頻繁に確認し、低ナトリウム血症や肝・腎機能不全の患者は用量調整と水分、電解質状態をしっかり管理する必要があります。 他の薬剤との併用時に相互作用がある可能性があるため、特にテトラサイクリンやカルシウム塩、ビタミンB1と一緒に使用する場合には注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が確認されていないため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ投与すべきです。 小児は肝機能が未熟な場合があるため、投与濃度を低くし、血中アンモニア濃度を頻繁に確認する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与速度をゆっくりとし用量を調整することが推奨されます。 この薬は電解質を含んでいるため、投与時には電解質バランスを常に確認する必要があり、投与速度もゆっくりとするべきです。 速やかな注入は震えや嘔吐を引き起こし、腎臓を介してアミノ酸の損失を増加させる可能性があります。 使用前には溶液が透明であることを確認し、濁っているまたは変色している場合は使用を避けるべきです。 保存時には未開封の状態で保管し、開封後は速やかに使用し、冷蔵保存の場合は24時間以内に使用する必要があります。 注射器具と調剤過程は無菌状態を維持し、感染リスクを減らすために徹底した衛生管理が必要です。 心筋梗塞の病歴がある患者はこの薬を使用しない方が安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(腫れ)、胸の圧迫感、呼吸困難、喘息発作、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支けいれん、尿路けいれん、血圧上昇を伴った重度の腫れ、肝不全による黄疸、突然かつ非常に激しい頭痛、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸部不快感、心拍数増加、頻脈、血圧上昇、震え、発熱、頭痛、末梢血管拡張症、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿及び脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏及び過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身性窒素血症、過剰アンモニア血症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。室温の1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を保ち、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色から淡黄色の透明な液体が無色透明なガラス容器に充填された注射剤

包装単位

100ミリリットル/瓶, 200ミリリットル/瓶, 250ミリリットル/瓶, 500ミリリットル/瓶, 1000ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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