药品信息

法玛他达拉非口溶膜5毫克

处方药口服已过期
成分・含量
他达拉非›5mg / 1贴
生产/进口商
株式会社韩国帕玛
外观
白色方形口腔溶解膜
包装
30片/盒(1片×25mg)
许可状态
已过期

品目基准编码 201907876 · 批准 2019.11.12

该产品已于2024.11.12变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量最高为5mg,每日1次,建议每天在相同时间段服用。本品从独立包装中取出后应立即放于舌上,待其溶解后无需用水服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性行为时间无关,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次使用他达拉非。[参见注意事项3.2)及12.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次使用他达拉非。[参见注意事项3.3)及12.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见12.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
株式会社韩国帕玛

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生及两种疾病并存时的症状

  • 勃起功能障碍,良性前列腺增生的征兆及症状
查看批准原文

该药物主要用于治疗勃起功能障碍,为了观察药效需要性刺激。此外,并不包括女性使用的适应症。同时对良性前列腺增生症状及征兆也有效。特别是对同时存在勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性来说,有助于同时治疗这两种症状。该药物用于改善男性的性功能和前列腺健康。

服用方法

成人服用量

1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量最高为5mg,每日1次,建议每天在相同时间段服用。本品从独立包装中取出后应立即放于舌上,待其溶解后无需用水服用。应定期重新评估持续每日给药方案是否适宜。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天大致在同一时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,与性行为时间无关,每天大致在同一时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 ● 肾功能损害男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次使用他达拉非。[参见注意事项3.2)及12.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者不建议每日1次使用他达拉非。[参见注意事项3.3)及12.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能损害男性用药 尚未评估肝功能损害患者每日1次给药的剂量。因此,处方时医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见12.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

该药物用于勃起功能障碍和良性前列腺增生治疗,服用前需务必与医疗人员咨询,评估心血管状态等整体健康状况。 性行为可能会给心脏带来负担,因此有心血管疾病的患者尤其需要注意,如在性行为中出现心脏相关症状,应立即停止并就医。 该药物可能会罕见地导致持续超过4小时的勃起(持续勃起症),如勃起超过4小时,应立即获得医疗人员的帮助,延误治疗可能导致阴茎组织损伤和永久性勃起障碍。 正在服用硝酸盐制剂或其他降压药的患者绝对不应与该药物合用,以免降压至危险水平,并应告知医疗人员服用情况。 近期有心肌梗死、心绞痛、心力衰竭、中风等心血管重症疾病的患者不应服用该药物,有此病史者务必与医疗人员协商。 该药物对某些遗传性视网膜疾病患者或对本药成分过敏者禁用。 与其他勃起功能障碍治疗药物联合使用的安全性和有效性尚未得到确认,不推荐联合使用。 肾脏或肝功能严重下降的患者应谨慎决定服用该药物,正在服用α-阻断剂或抗高血压药的患者因有降压风险,应与医生讨论后服用。 服用期间可能出现头痛、消化不良、肌肉疼痛、潮红、腰痛等症状,大多数为轻微或暂时性。 该药物不适用于儿童或女性,孕妇的安全性尚未得到确认。 对驾驶或机械操作影响不大,但服用后可能会感到眩晕,请注意。 如过量服用,应立即获得医疗人员的帮助,血液透析对此药物的去除帮助不大。 该药物应存放在儿童无法触及的地方,并建议保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 红斑
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 100 项症状
  • 腹泻
  • 尿路感染
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 持续勃起症
  • 血尿素氮增加
  • 心动过速
  • 心悸
  • 眼充血
  • 肌酸激酶增加
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲惫
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾痛
  • 口干
  • 胸灼热
  • 消化道疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 失眠
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增加
  • 打嗝
  • 无力
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部肿胀
  • 发热
  • 谷丙转氨酶增加
  • 血红蛋白增加
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全记忆丧失症
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 永久性视力丧失
  • 非动脉前缺血性视神经病
  • 突发性听力下降
  • 听力丧失
  • 耳鸣
  • 血管水肿
  • 肌无力
  • 面部水肿
  • 疲惫
  • 疼痛
  • 外周水肿
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 低血压
  • 直立性低血压
  • 昏厥
  • 心悸
  • 心动过速
  • 肾功能障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视野模糊
  • 色觉异常
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 眼泪分泌增加
  • 眼睑肿胀
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭容器中,以防止空气或潮气,建议存放在室温1℃至30℃之间。

外观·包装

外观

白色方形口腔溶解膜

包装单位

30片/盒(1片×25mg)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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