薬情報

パマタダラフィル口腔溶解フィルム5ミリグラム

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1枚
製造・輸入元
(株)韓国ファーマ
外形
白色の四角形口腔溶解フィルム
包装
30枚/ケース(1枚 x 25mg)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907876 · 承認 2019.11.12

この製品は2024.11.12に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患に伴う症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。継続的に毎日投与する用法の適切性を定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(12.〈特殊集団〉の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
(株)韓国ファーマ

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患に伴う症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候および症状
承認事項の原文を見る

この薬は主に勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、女性の使用に関する適応症は含まれていません。さらに、良性前立腺肥大症による症状や徴候の改善にも効果があります。特に勃起不全と良性前立腺肥大症の両方を持つ男性において、両方の症状を同時に治療するのに役立ちます。この薬は男性の性機能と前立腺の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが推奨される。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。継続的に毎日投与する用法の適切性を定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgで、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時刻に服用する。 4. 特殊な集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(12.〈特殊集団〉の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全および良性前立腺肥大症の治療に使用されますが、服用前には必ず医療従事者に相談し、心血管状態を含む健康状態を評価してもらう必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要であり、性行為中に心臓関連の症状が現れた場合には直ちに中止し、医師の診察を受けるべきです。 この薬はまれに4時間以上持続する勃起(持続勃起症)を引き起こすことがあるため、4時間以上勃起が持続した場合には直ちに医療従事者の助けを求める必要があり、治療が遅れると陰茎組織の損傷や永続的な勃起不全を引き起こす可能性があります。 硝酸塩製剤やその他の降圧薬を服用している患者は、この薬と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、絶対に併用してはいけません。服用歴を必ず医療従事者に知らせる必要があります。 心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中など心血管系の重篤な疾患が最近あった患者はこの薬を服用すべきではなく、そのような病歴がある場合は必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝性網膜疾患がある患者やこの薬成分にアレルギーがある患者には禁忌です。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性および効果が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者は、この薬の服用を慎重に決定する必要があり、アルファブロッカーや抗高血圧薬を服用中の患者は血圧低下のリスクがあるため、医師と相談しながら服用すべきです。 服用中に頭痛、消化不良、筋肉痛、ほてり、腰痛などの症状が現れることがありますが、ほとんどは軽度で一時的です。 この薬は子供や女性には使用せず、妊娠中の女性に対する安全性は確認されていません。 運転や機械操作には大きな影響はありませんが、服用後にめまいがある可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合には直ちに医療従事者の助けを求める必要があり、血液透析はこの薬の除去に大きな効果はありません。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の包装状態を保持することが望ましいです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、潮紅、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、持続勃起症、血液尿素窒素増加、頻脈、動悸、結膜充血、SGPT増加、胸の圧迫感、嘔吐、吐き気、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、首のこり、尿道痛、腎臓痛、口内乾燥、胸やけ、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼干燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、じんま疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、恒久的視力喪失、非動脈前部虚血性視神経症、突然の聴力減少、聴力喪失、耳鳴り、血管浮腫、筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、狭心症、胸痛、低血圧、起立性低血圧、失神、動悸、頻脈、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視野のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、勃起亢進、自発的陰茎勃起

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の四角形口腔溶解フィルム

包装単位

30枚/ケース(1枚 x 25mg)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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