药品信息
阿托塞ES片20毫克(阿托伐他汀钙水合物)

阿托塞ES片20毫克(阿托伐他汀钙水合物)

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
(주)텔콘알에프제약
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
100片/瓶,30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907848 · 批准 2019.11.11

核心摘要

主要用途
降低心肌梗死及中风风险、改善高脂血症效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
在治疗高脂血症时,推荐的初始剂量为每日一次10 mg,若需要更大程度的降低LDL胆固醇水平,可以每日一次20 mg或40 mg开始。 每日一次的剂量范围为10~80 mg。 初始剂量和维持剂量应考虑治疗目标和反应等进行个体化,2~4周后分析血脂水平并调整剂量。 针对同种基因缺陷的家族性高胆固醇血症患者
儿童剂量
对于杂合子家族性高胆固醇血症儿童(10-17岁),推荐的初始剂量为每日10 mg,推荐的最大剂量为每日20 mg。 根据治疗目标适当增减剂量,4

成分

生产厂家
(주)텔콘알에프제약

功效・作用

降低心肌梗死及中风风险、改善高脂血症效果

  • 心肌梗死、中风、慢性稳定型心绞痛、视网膜病变、白蛋白尿、充血性心力衰竭、高脂血症、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药适用于具有心血管疾病多种危险因素的患者,减少心肌梗死、中风、血管再通术必要性及心绞痛等心血管事件的风险。尤其对具有高龄、吸烟、高血压、低HDL胆固醇、糖尿病等风险因素的成年人及2型糖尿病患者效果显著。此外,在有临床证据的患者中,本药还可减少因充血性心力衰竭引起的住院风险。该药用于治疗高脂血症,特别是原发性高胆固醇血症和异常脂质血症患者的血清胆固醇和甘油三酯,并可增加HDL胆固醇。对于有心脏疾病风险的10代杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者,也可作为饮食疗法的辅助药物。总体而言,本药有效改善心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

在治疗高脂血症时,推荐的初始剂量为每日一次10 mg,若需要更大程度的降低LDL胆固醇水平,可以每日一次20 mg或40 mg开始。 每日一次的剂量范围为10~80 mg。 初始剂量和维持剂量应考虑治疗目标和反应等进行个体化,2~4周后分析血脂水平并调整剂量。 针对同种基因缺陷的家族性高胆固醇血症患者

儿童剂量

对于杂合子家族性高胆固醇血症儿童(10-17岁),推荐的初始剂量为每日10 mg,推荐的最大剂量为每日20 mg。 根据治疗目标适当增减剂量,4

注意事项

本药可能出现肌肉异常症状,因此如出现显著的肌肉疼痛或无力,或肌酸激酶水平显著升高,应立即停药。 尤其对严重肌病或横纹肌溶解症风险高的患者,应暂时或完全停用本药。 患有特定疾病或孕妇、10岁以下儿童及特定肝病患者均应避免使用本药。 酗酒者或肝功能不全患者在使用时需谨慎,且需在治疗前检查肌肉酶水平以评估肌病风险。 使用本药期间如出现乏力、肌肉疼痛、发热等异常症状,应立即咨询医生。 此外,本药可能影响肝功能,因此需要定期进行肝功能检查,如出现肝炎症状或黄疸应停止用药。 育龄期女性在使用本药时应采取适当的避孕措施,怀孕时应停药。 本药可能与其他药物相互作用,尤其在与特定抗生素、抗真菌药、HIV治疗药物、葡萄柚汁等同时使用时需特别注意。 高龄患者或肾功能下降的患者因肌病发生风险较高,在用药时需更加小心。 如过量用药无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并通过肝功能和肌肉酶检查评估情况。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并安全地保存在原包装内。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热伴严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口腔/眼部黏膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度疲倦、突发且剧烈的头痛、雷电般的头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

乏力、疲倦、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖、低血糖、体重增加、食欲减退、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉疼痛、鼻出血、失眠、噩梦、头痛、头晕、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、肌肉疼痛、关节疼痛、肢体疼痛、骨骼肌病、肌肉痉挛、关节肿胀

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,因此必须存放在密闭容器中,建议保存温度在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶,30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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