韩华托吡酯片25毫克

成人剂量

建议本品从低剂量开始，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可随餐或空腹服用。 应整片吞服，不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐渐减量，减至原剂量的约1/3后停用（参见“注意事项”第“5. 一般注意事项”项）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这样的递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也能够耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日给予200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。最初1周，治疗从每晚服用25-50mg开始，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这样的递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可见效。可给予每日最高200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加给药剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量递增，应减少递增幅度或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作儿童患者每日使用最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周，每晚给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

该药物用于癫痫及偏头痛预防。 服用期间可能增加自杀意念或自杀行为，因此患者及其监护人如有此类症状应及时告知医疗人员。 服药期间可能会出现突发性皮肤皮疹或严重皮肤反应，应立即停药并咨询医生。 妊娠期间可能对胎儿有害，因此有怀孕可能性的女性在服药前应进行孕检，并在服药期间使用有效的避孕措施。 肾脏或肝功能较差的患者，其药物排泄可能减慢，应谨慎使用，并需保证足够的水分摄入，以减少肾结石的风险。 服用时可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统相关副作用，务必在药物效果适应期间避免驾驶或操作机械。 该药物可能与其他抗癫痫药或多种药物相互作用，如与其他药物共同服用，务必告知医疗人员。 突然停止用药可能引发发作，必须遵循医疗人员的指示逐渐减量。 服用期间可能出现体重减轻、食欲不振、抑郁、注意力下降等精神神经系统症状，若出现异常症状，须咨询医生。 哺乳期女性应咨询医生是否继续哺乳，因为该药物可能会分泌到母乳中。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症，感知异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，专注力障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力感，错乱，记忆障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，异常视觉，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，情绪麻木，认知异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力感，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面部潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，感知异常，震颤，协调异常，感觉减退，步态异常，非自愿肌肉收缩，恍惚，晕厥，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经质，记忆障碍，错乱，抑郁症，专注/注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，情感麻木，解离症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，多幸感，精神病，运动减退，恍惚，大发作，过动症，腿抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感知过敏，运动异常，反射亢进，语音障碍，暗点，眼睑下垂，异常张力，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，狂躁反应，自杀企图，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执狂，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV block 逐渐性心动过缓，各区阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节功能障碍，骨质疏松症，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，中性粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲病，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉减退，味觉丧失，错觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿滞留，面部水肿，肾脏痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，面部潮红，静脉血栓，静脉炎，血管变硬，结膜炎，调节异常，炫目，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，淋巴结肿大，血小板减少症，过敏症，高氯血症性酸中毒，低钾症，食欲增加，代谢性酸中毒，持续性口渴，异常行为，性冷淡，情感迟钝，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，心情高涨，多幸感，情感迟滞，幻觉，幻听，幻视，轻躁症，早期失眠，自发性精力缺乏，性欲减退，困倦，性欲丧失，狂躁，中度失眠，愉悦感减少，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执狂，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀企图，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为失落症，前兆，烧灼感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分性发作，抽搐，意识状态降低，立位性头晕，流口水，写作障碍，运动异常，语言障碍，肌肉紧张异常，原发性震颤，驻留感，大发作，感知过敏，过度睡眠，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，异常嗅觉，睡眠质量降低，晕厥前兆，重复语言，感觉障碍，感觉丧失，恍惚，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增多，瞳孔散大，夜盲症，光敏感，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力减退，感觉神经性听力下降，单侧听力减退，耳朵不适，听觉障碍，心动过缓，动-静缓慢，心悸，潮红，面部潮红，立位性低血压，雷诺现象，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，心窝不适，上消化道气阻，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液增加，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑块状皮疹，皮肤变色，皮肤异味，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性尿，肾痛，肾脏痛，异样感觉，高热，倦怠，懒散，眼部异样感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑变性，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾脏钙化，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼疲劳，胸部不适，周边水肿，感觉异常，头晕，头痛，嗜睡，感知异常，白天嗜睡，震颤，晕眩，镇静，语言障碍，异常张力，自杀冲动，自杀行为，抑郁症，早产，早产，胎儿损伤，胎儿生长受限，低出生体重，低体重出生，狂躁，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀预测，自杀风险，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图，自杀念头，自杀企图，自杀冲动，自杀行为，自杀企图

该药物可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。此外，推荐在1度至30度的室温下保存，以确保药效安全。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶