药品信息

恩替卡洛片1毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›1.321mg / 1片
生产/进口商
韩国新腾制药有限公司
外观
白色至米白色的圆形薄膜涂层片
包装
28片/PTP[(14片/PTP X 2)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201907814 · 批准 2019.11.08

该产品已于2024.11.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人使用泻药后未改善的慢性便秘症状
服用对象
成人
成人服用量
本品口服,可不受进食影响,于一天中的任何时间服用。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增加至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次,每次1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计每日剂量超过2mg不会增加疗效。 每日1次使用本品4周后若无效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到确立。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
韩国新腾制药有限公司

功效・作用

治疗成人使用泻药后未改善的慢性便秘症状

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

该药物用于在给予泻药治疗后症状未缓解的成人患者的慢性便秘症状的治疗。

服用方法

成人服用量

本品口服,可不受进食影响,于一天中的任何时间服用。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增加至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次,每次1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计每日剂量超过2mg不会增加疗效。 每日1次使用本品4周后若无效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到确立。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

注意事项

该药不应在某些患者身上使用。 对主要成分或添加剂过敏的人、肾功能极差的人、肠道有问题的人不得服用该药。 此外,该药含有乳糖,因此不应服用乳糖不耐症的遗传疾病患者。 对肾功能严重的患者需减量谨慎使用。 对于其他严重疾病患者如肝脏、心脏、肺、神经系统等疾病患者也应谨慎给药。 有心律不齐或缺血性心血管疾病病史的人需特别小心,同时肝功能极差的患者也应减量使用。 该药与可能延长QTc间期的其他药物合用时需注意。 在服用该药期间,最常见的不良反应为头痛和消化道症状,包括恶心、腹泻、腹痛等。 这些症状主要在治疗初期出现,随着时间的推移通常会自然消失。 少数情况下,出现心悸、头晕、疲劳、食欲减退等症状。 如果心悸新近发生,必须及时咨询医生。 该药可能降低口服避孕药的效果,因此在严重腹泻时建议使用额外的避孕方法。 该药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定药物同服时血药浓度可能稍有增加,因此需注意。 孕期不推荐使用该药,生育年龄女性在服用期间应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性也应避免服用该药。 不推荐该药用于18岁以下儿童或青少年。 过量服用可能会出现头痛、恶心、腹泻等症状,依据症状可能需要适当的治疗。 特别是由于腹泻和呕吐导致的脱水或电解质失衡需进行补充。 服用该药时可能会出现头晕或疲劳感,请注意在驾驶或操作机械时小心。 最后,该药应保存在儿童接触不到的地方,并避免潮湿,放入原来的容器中保存。

副作用

头痛,腹痛,恶心,腹泻,眩晕,颤抖,心悸,呕吐,消化不良,直肠出血,腹胀,肠鸣异常,频尿,疲劳,发热,乏力,腹部膨胀,腹部不适,胃食管逆流病,直肠疼痛,痔疮,功能性胃肠疾病,稀便,食管炎,十二指肠溃疡,鼻咽炎,支气管炎,带状疱疹,脚气,细菌性阴道病,细菌性支气管炎,面部浮肿,胸部不适,周围水肿,水肿,面部疼痛,颈部疼痛,骨骼肌痛,肌肉虚弱,肌肉疼痛,四肢疼痛,脊柱管狭窄,咳嗽,打嗝,口咽痛,脑震荡,热影像,脊柱压迫性骨折,面部麻痹,失眠,创伤后应激障碍,无法控制的糖尿病,痛经,神经性膀胱,室性早搏,眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药需保存在不透光且不进空气的容器中,避免在潮湿的地方保存。建议的保存温度为1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色至米白色的圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/PTP[(14片/PTP X 2)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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