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普瑞巴林 75mg
硬胶囊 · 处方药
(株)英特罗生物制药

品目基准编码 201907791 · 批准 2019.11.07 · 医保编码 052402250
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,辅助治疗癫痫部分性发作
本药用于治疗成年人的周围及中枢神经病变性疼痛。同时,作为癫痫患者部分发作的辅助药物适用,无论是否伴有继发性全身症状。此外,它还有助于纤维肌痛症状的缓解。向患者说明了这是对多种神经相关疾病和疼痛管理有效的治疗选择。本药用于改善疼痛和发作症状。
本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次给药,不受进食影响,口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。 神经病理性疼痛——外周神经病理性疼痛:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日递增,最高至600 mg/日。 神经病理性疼痛——中枢神经病理性疼痛:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。 癫痫:成人:本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日递增,最高至600 mg/日。 纤维肌痛:本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日剂量进行了临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 肾功能障碍患者:肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法中所述分次给药。补充剂量是指额外给予的单次剂量。 接受血液透析的患者,普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12 ~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此如在服用期间出现抑郁症状或情绪变化应立即与医疗人员联系。 对本药成分过敏的患者不应服用。 糖尿病患者因体重增加可能需调整血糖控制药物剂量,请多加注意。 如出现血管性水肿等过敏反应应立即停止服用并告知医疗人员。 老年患者可能出现头晕、嗜睡、意识丧失等症状,因此在服用初期应特别小心。 若出现视力模糊或视力变化,停药后症状可能会改善。 在单独使用本药之前,应与医疗人员充分讨论停止之前服用的其他抗癫痫药物。 停药时可能出现失眠、焦虑、头痛等戒断症状,因此需遵医嘱逐渐减少剂量。 有药物滥用历史的患者应谨慎服用本药,因其滥用风险可能较高。 肾功能受损的患者可能需要剂量调整。 有心脏疾病的患者需注意充血性心衰的风险。 与阿片类镇痛药共同使用时,中枢神经系统抑制的风险会增加,因此需谨慎。 呼吸功能差的患者或老年人有严重呼吸抑制的风险,应咨询医疗人员。 备孕女性在怀孕初期服用时有胎儿畸形的风险,应在服用前采取有效的避孕措施。 驾驶或操作机械等危险活动最好在头晕或嗜睡消失之前避免。 如出现严重皮肤反应应立即停止服用并告知医疗人员。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状,应立即到医院就诊。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样综合症,烦躁,抑郁,自杀念头,疼痛,癫痫,出汗过多,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,严重呼吸抑制,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲减退,低血糖,混乱,方向感障碍,刺激过敏,过度愉悦,性欲减退,失眠,离人症,性感觉异常,烦躁,焦虑,情绪波动,情感低落,情感上升,寻找适当用语的困难,幻觉,异常梦境,性欲增加,惊恐发作,抑制失控,无动性,失调,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,震颤,言语障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知障碍,眼球震颤,语言障碍,肝性肌痉挛,反射减退,运动异常,精神运动性过敏,体位性头晕,感觉敏感,灼热感,活动震颤,晕厥,迷糊,运动减退症,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,视野模糊,双影,间接视力丧失,视野障碍,视野缺损,光幻觉,眼干燥,眼睑肿胀,视力减退,眼睛疼痛,眼疲劳,流泪分泌增加,眼刺激,瞳孔放大,震动时,视野的深度感知变化,斜视,视野明亮,眩晕,听觉敏感,1度房室传导阻滞,心动过速,同性心动过缓,同性心动过速,同性心律失常,低血压,高血压,潮红,面部潮红,末梢冷症,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽喉紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,呕吐,腹部膨胀,便秘,口干,腹胀,唾液分泌过多,反流性食道炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹性皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,四肢疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉痛,肌肉抽筋,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿减少,肾衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,闭经,乳腺痛,乳腺分泌物,乳腺肥大,末梢水肿,水肿,步态异常,跌倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧绷感,全身水肿,疼痛,发热,畏寒,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶增加,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖增加,血小板数量减少,血钾减少,血清肌酐增加,白细胞计数减少,过敏性,过敏反应,头痛,角膜炎,肺水肿,舌头水肿,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,尿潴留,女性型乳房,乏力,谵妄,面瘫,情感障碍,嗜睡,混乱状态,情绪波动,烦躁,焦虑,抽搐加重,胃肠障碍,耳鸣,睡眠障碍,皮肤病,尿素氮增加,大便带血
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需保存在密封容器中以避免空气或湿气进入。并且应放在15度到30度之间的阴凉处。
含有白色或微黄色粉末的上部赤褐色和下部白色硬胶囊
30粒/瓶, 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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