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阿哌沙班 2.5mg
片剂 · 处方药
大雄生物(株)

品目基准编码 201907754 · 批准 2019.11.05 · 医保编码 694002650
预防心房颤动相关卒中和栓塞,预防和治疗静脉血栓栓塞(关节置换术后及复发)
该药用于预防接受髋关节或膝关节置换术的成人患者的静脉血栓栓塞症。同时有助于降低非瓣膜性心房颤动患者发生脑卒中和全身性栓塞的风险。可治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少其复发风险。由于这些疗效,在预防和治疗血栓相关疾病方面非常有效。
本药可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并继续按之前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药5 mg,每日口服2次。 但具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物 联合使用的经验有限。(请参阅使用注意事项中的“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物之间的相互作用”及 “12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本药推荐剂量为:前7天本药10mg,每日口服2次;之后5mg,每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药2.5mg,每日口服2次,并且应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后开始服用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本药,或从本药转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 拟从维生素K拮抗剂治疗转换为本药时,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 拟从本药转换为维生素K拮抗剂治疗时,开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本药。联合使用本药和 维生素K拮抗剂治疗2天后,在预定服用本药的时间之前检测INR,并持续联合使用本药和 维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度有所升高,因此应谨慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本药2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本药2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度有所升高,因此应谨慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应谨慎使用。重度肝功能损害 患者不建议使用本药。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍或以上的患者,因此向此类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药碾碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本 药碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。
本药物为一种防止血液凝固的药物,主要用于预防或治疗血栓形成。 服用期间可能会发生出血,因此需仔细观察出血的迹象。 如出现严重出血,应立即停用本药,并在必要时接受适当治疗。 此药不应在特定血液凝固障碍或有活动性出血的患者中使用。 此外,肝功能严重受损的患者或近期有脑出血或胃肠道溃疡病史的患者使用本药时,出血风险可能会增加,因此需谨慎。 同时使用其他抗凝药物可能大幅度增加出血风险,因此应避免联合用药。 乳糖不耐症或特定遗传代谢异常的患者也不应使用本药。 肾功能严重受损的患者或肝功能轻度受损的患者在使用本药时需特别小心。 此外,与特定抗抑郁药或非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)合用时,出血风险可能增加,因此需谨慎。 老年人或体重较轻的患者出血风险较高,因此需仔细监测。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在使用本药时,可能出现血肿导致神经损伤的风险,因此需与医疗人员进行咨询。 癌症患者出血风险也较高,所以在使用此药时需认真权衡风险与益处。 本药可与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,应务必告知医疗人员。 特别是在与抑制或激活肝脏药物代谢酶的药物合用时,需特别小心。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药,若在哺乳期间使用,则应与医疗人员讨论用药事宜。 儿科患者的安全性尚未得到充分确认,因此不建议用于儿童。 在接受手术或侵入性操作前,应停用本药一段时间,而在操作后,则需基于出血风险和患者状态来考虑何时重新开始用药。 如果出现过量服用,出血风险大幅增加,因此应立即就医并接受适当治疗。 本药对驾驶或机械操作没有重大影响,但应注意可能出现出血或头晕等症状。
出血,挫伤,鼻血,血肿,贫血,血小板减少,过敏反应,过敏性水肿,过敏性休克,脑出血,眼内出血,低血压,腹腔内出血,鼻出血,咳血,气道出血,恶心,消化道出血,痔疮出血,口腔出血,血便,直肠出血,牙龈出血,腹膜后出血,转氨酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝功能检查异常,血清碱性磷酸酶升高,血清胆红素升高,皮疹,肌肉出血,血尿,异常的阴道出血,泌尿生殖系统出血,给药部位出血,潜血阳性,手术后出血,伤口分泌物,切口出血,创伤性出血,软组织炎,肝炎,胆道疾病,骨折,韧带损伤,冠状动脉手术,术后出血,创伤性血肿,高钠血症,代谢性酸中毒,全身虚弱,脱水,脓毒症,急性肾衰竭,尿潴留,神经性缺血,肾功能异常,子宫出血,阴道出血,结膜炎,视觉障碍,未详的腺癌,肾癌,胆管癌,主动脉瓣功能不全,主动脉狭窄,动脉狭窄,心包积液,心绞痛,心功能不全综合征,室上性心动过速,心脏停止,结肠炎,胃食管反流,胃肠炎,吐血,肛门裂,心力衰竭,虚弱,死亡,状态恶化,发热,嗜睡,抽搐,周围神经病,头痛,偏瘫,眩晕,偏瘫,昏迷,蛛网膜下腔出血,颅内出血,玻璃体出血,肺气肿,胸膜积液,摔倒,外科干预,进食障碍,食欲减退,失眠,瘙痒性皮疹,斑点皮肤,充血,潮红,肺炎,呼吸困难,呕吐,腹泻,腹痛,消化不良,胸痛,心悸,便秘,头痛,眩晕,瘙痒
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气中。同时,药物应存放在摄氏1度至30度之间的室温下,而不是过热或过冷的地方。
黄色的圆形薄膜包衣片
60片/皮托[10片/PTPX6]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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