エリハイ錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後はこれまでどおり1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は術後12 ~ 24 時間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と 併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および 「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤と ビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤と ビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害 患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 これらの患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を 粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を防ぐ作用を持つ薬で、血栓形成の予防または治療に使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が見られた場合、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の血液凝固障害がある患者や、活性出血がある患者には使用してはいけません。 また、肝機能が著しく障害されている患者や、最近脳出血や消化管潰瘍の既往歴がある患者は、この薬を服用すると出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 他の抗凝固薬と同時に使用する場合、出血リスクが大幅に増加するため、併用投与は避ける必要があります。 ラクトース不耐症や特定の遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能が著しく低下している患者や、肝機能がやや障害されている患者は、この薬を服用する際に特に注意する必要があります。 また、この薬と特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬（NSAIDs）を併用すると出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 高齢者や体重の少ない患者も出血リスクが高いため、注意深く管理する必要があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬を服用する際に血腫が生じて神経損傷が起こるリスクがあるため、医療スタッフに相談する必要があります。 癌患者にも出血リスクが高いため、この薬を使用する際はリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 特に肝臓で薬物を分解する酵素を阻害または活性化する薬と共に服用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用しない方が良く、授乳中の場合はこの薬の服用について医療スタッフに相談する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため、小児には使用しません。 手術や侵襲的手技を受ける前には、一定期間この薬の服用を中止し、手技後には出血リスクと状態を考慮して再度服用を開始します。 過量服用した場合、出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を及ぼさないが、出血やめまいなどの症状が見られる可能性があるため注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑すぎず、あまり寒すぎない、摂氏1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外形

黄色い丸形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PtP[10錠/PTPX6]