阿佩沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，与水同服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者：预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者：降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的推荐剂量为：前7天本品 10mg，每日2次口服，之后 5mg，每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg，每日2次口服；应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如果拟由维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如果拟由本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，在本品预定给药时间前立即进行INR检查，并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无针对透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者：预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者：降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应使用本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应使用本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床显著出血风险相关肝病的患者禁用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍以上的患者，因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药是一种抗凝药物，用于预防血液凝固。在使用过程中，应密切观察出血症状，并在对出血风险高的患者使用时应谨慎。 本药不应用于有临床上显著的出血或凝血障碍的患者，以及某些肝病患者。对于最近有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史的患者等出血风险高的患者也应避免使用。 此外，与其他抗凝药物联合使用时，由于出血风险增加，也需特别小心，同时乳糖不耐症的患者也不应服用本药。 在严重肾功能受损或肝功能减退的患者中，本药血浆浓度可能会升高，应谨慎使用。当与非甾体抗炎药（NSAIDs）等增加出血风险的药物联合使用时，也需注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时有形成血肿的风险，因此在导管移除时机和给药间隔应严格遵守，并对神经系统症状进行频繁观察。 本药常见的副作用包括出血、瘀伤、流鼻血、血肿等，少见情况下可能出现严重出血或肝功能异常等重大不良反应。 在服用本药期间，血液检查结果可能会变化，因此应遵循医生的指示定期检查。 孕妇或哺乳期女性不推荐使用本药，特别是在哺乳期间因药物可能泄漏而需中止使用或停止哺乳。 对于儿童而言，由于尚未确立其安全性和有效性，建议不要使用。 老年人群通常不需要特殊的剂量调整，但对于体重较轻或肾功能减退的患者则需谨慎对待。 本药可能与其他药物相互作用，因此尤其是在与CYP3A4和P-gp抑制剂或诱导剂、抗凝药、抗血小板药和NSAIDs等合用时，出血风险可能增加，应引起注意。 在手术或侵入性程序前应暂停一定时间服用本药，并如发生出血则应立即停止用药并咨询医疗专业人士。 过量服用时出血风险会显著增加，因此必须立即就医以进行适当的治疗，并需要集中于控制出血的治疗。

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本药可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效果。

外观

粉红色的卵形双凸膜衣片

包装单位

10片/PTP，60片/PTP[(10片/PTP) X 6]