アペキサバン錠5ミリグラム(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬による治療を併用して2日後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬による治療の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぐ抗凝固剤です。使用中は出血の兆候に注意深く観察し、出血リスクの高い患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は臨床的に重要な出血があるか血液凝固障害のある患者、または特定の肝疾患患者には投与してはいけません。最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術歴のある出血リスクの高い患者にも投与を避けるべきです。 また、他の抗凝固剤と併用する場合、出血リスクが増加するため注意が必要であり、乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能が著しく低下した患者や肝機能が低下した患者にはこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）などで出血リスクを高める薬剤と併用する際にも注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬を服用する際、血腫を形成するリスクがあるため、カテーテル除去時期と薬剤投与間隔を厳守し、神経学的症状について頻繁に観察する必要があります。 この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が一般的に見られる可能性があり、稀に重篤な出血や肝機能異常などの重大な副反応も発生する可能性があります。 この薬を服用中に血液検査結果が変わる可能性があるため、医師の指示に従い定期的に検査を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の使用は推奨されず、特に授乳中には薬剤の排出の可能性があるため服用を中止するか、授乳を中止する必要があります。 子供には安全性と効果が確立されていないため使用しないことが望ましいです。 高齢者の場合、特別な用量調整は必要ありませんが、体重が少ない場合や腎機能が低下している場合には注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4およびP-gp阻害剤または誘導剤、抗凝固剤、抗血小板剤、NSAIDsなどとの併用時には出血リスクが高まるため注意が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける前には一定期間この薬の服用を中止する必要があり、出血が発生した場合には即座に薬の服用を中止し医療者に相談する必要があります。 過量投与の場合、出血リスクが大幅に増加するため、即座に医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があり、解毒剤がないため出血制御に重点を置いた治療が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外形

ピンク色の卵型で、両面が膨らんでいるフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/PTP, 60錠/PTP[(10錠/PTP) x 6]