药品信息

苯托定160毫克(苯氟酸)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
非诺贝特›160mg / 1片
生产/进口商
코스맥스파마(주)
外观
白色长方形膜衣片
包装
100片/PTP[(10片/PTP)x10]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201907592 · 批准 2019.10.31

该产品已于2024.01.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
原发性高脂血症(高胆固醇血症,高甘油三酯血症)改善
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
以苯氟酸为标准,每日服用1次160毫克,餐后立即口服。 苯氟酸必须与饮食疗法同时使用。 本药在空腹时吸收差,因此需餐后立即服用。
儿童服用量
尚无关于本药对儿童使用的临床资料。

成分

生产厂家
코스맥스파마(주)

功效・作用

原发性高脂血症(高胆固醇血症,高甘油三酯血症)改善

  • 原发性高脂血症,高胆固醇血症,高甘油三酯血症
查看批准原文

本药物用于原发性高脂血症及各种类型的高胆固醇血症及高甘油三酯血症。即治疗高胆固醇血症(IIa型)、混合型高胆固醇血症和高甘油三酯血症(IIb型,III型),以及高甘油三酯血症(IV型)有效。通过改善这些脂质异常状态,帮助将血中脂质水平正常化。

服用方法

成人服用量

以苯氟酸为标准,每日服用1次160毫克,餐后立即口服。 苯氟酸必须与饮食疗法同时使用。 本药在空腹时吸收差,因此需餐后立即服用。

儿童服用量

尚无关于本药对儿童使用的临床资料。

注意事项

本药不应用于肝功能不良的患者。对肝功能受损的患者使用时可能会加重肝损伤。 对肾功能中度到严重受损的患者使用本药时,肌肉组织损伤的横纹肌溶解症发生风险极高,因此不应继续使用。 怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期女性应避免使用本药,以免对胎儿或婴儿造成伤害。 对本药或其成分有过敏的患者应避免使用,之前经历过与本药相关的过敏反应的患者也应避免使用。 胆囊有问题或形成胆石的患者使用本药可能会加重胆石问题,因此应谨慎使用。 在服用纤维酸类药物或酮洛芬的患者中,如曾有对阳光过敏的经历,则在服用本药时可能会出现皮肤光敏反应,因此应小心。 儿童不得服用本药,孩童的安全性和有效性尚未确认。 有胆管硬化或胰腺炎的患者在服用本药时可能会加重病情,因此建议不服用。 乳糖不耐症或特定遗传代谢问题的患者由于该药中含有乳糖,应避免使用。 轻度肾功能受损患者或肝功能异常患者及低白蛋白血症患者在服用本药时应仔细调节剂量或延长给药间隔。 正在服用抗凝血药物或与降胆固醇剂并用的患者可能与本药相互作用,应在医生指导下小心使用。 在服用本药期间,应定期检测肝功能及血中脂质浓度,一旦发现异常,应停止或调整用药。 服用时可能出现皮疹、瘙痒、脱发、头晕、肌肉痛、胃肠不适等症状,如出现这些症状,应咨询医生。 如出现肌肉痛或乏力、肌酸激酶水平升高,可能有横纹肌溶解症的风险,应立即告知医务人员。 此药可能增加血栓症风险,因此有血栓病史或风险因素的患者应谨慎使用。 与其他药物联合使用时可能存在相互作用,因此特别在与抗凝血药物、降糖药或者降胆固醇药一起用药时应与医生商量。 怀孕或哺乳的女性应避免使用本药,以免对胎儿或婴儿造成伤害。 老年患者的肾脏及肝功能往往降低,因此在服用本药时需要格外谨慎,建议定期检查。 过量服用时没有特别的解毒剂,不应超过建议用量,若不小心过量服用,则应立即告知医务人员。 本药应存放在儿童接触不到的安全地点,避免转移到其他容器因而导致品质变质。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、肝肺异常、胆汁淤积性肝炎、急性胰腺炎、皮肤粘膜症候群(史蒂芬斯-约翰逊症候群)、毒性表皮坏死综合症(里尔症候群)、过敏反应、血管水肿、DRESS综合症、严重皮肤不良反应(SCAR)、血栓栓塞(肺栓塞、深静脉血栓)、横纹肌溶解症、急剧的肾功能下降、黄疸、肝硬化、严重神经系统症状(癫痫、意识混乱、视力)

轻微副作用

皮疹、瘙痒、脱发、乏力、高热、头晕、头痛、周围神经病、血清氨基转移酶升高、肝肿大、胆汁淤积性肝炎、胆石、肌肉痛、肌肉痉挛、关节痛、胃肠障碍(腹痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀)、血液学变化(血红蛋白减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多)、血清肌酐升高、疲劳、性功能障碍、体重增加、心室性心律失常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以避免空气或潮湿的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可使药效持久,更加安全。

外观·包装

外观

白色长方形膜衣片

包装单位

100片/PTP[(10片/PTP)x10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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