薬情報

フェノトゥ錠160ミリグラム(フェノフィブラート)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
フィノフィブラート›160mg / 1錠
製造・輸入元
코스맥스파마(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP[(10錠/PTP)x10]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201907592 · 承認 2019.10.31

この製品は2024.01.10に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
フェノフィブラートとして1日1回160 mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時では吸収が悪くなる可能性があるため、食後すぐに投与します。
小児服用量
小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

成分

製造会社
코스맥스파마(주)

効能・効果

原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善

  • 原発性高脂血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高脂血症およびさまざまなタイプの高コレステロール血症と高トリグリセリド血症に使用します。すなわち、高コレステロール血症(IIa型)、混合型高コレステロール血症および高トリグリセリド血症(IIb型、III型)、そして高トリグリセリド血症(IV型)の治療に効果的です。これらの脂質異常状態を改善し、血中脂質値を正常化する手助けをします。

服用方法

成人服用量

フェノフィブラートとして1日1回160 mgを食後すぐに経口投与します。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与します。 この薬は空腹時では吸収が悪くなる可能性があるため、食後すぐに投与します。

小児服用量

小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

注意事項

この薬は肝機能が良くない患者には使用してはいけません。肝機能が低下している患者に投与する場合、肝損傷が悪化する可能性があります。 腎機能が中等度から重度に低下している患者はこの薬を服用すると筋肉組織が損傷を受ける横紋筋融解症が発生するリスクが非常に高いため、服用しないべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性は胎児や赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるためこの薬を服用しない方が良いです。 この薬やその成分にアレルギーがある患者は服用を避けるべきであり、過去にこの薬に関連する過敏反応を経験した患者も服用を避けるべきです。 胆嚢に問題がある患者や胆石が形成されている患者は、この薬の服用により胆石が悪化する可能性があるため注意が必要です。 フィブラート系薬剤やケトプロフェンを服用している間に日光に対して過敏に反応した経験がある患者は、この薬服用時に皮膚光過敏反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 子供はこの薬を服用すべきではなく、小児に対しての安全性と効果は確認されていません。 胆管肝硬変や膵炎がある患者はこの薬の服用により状態が悪化する可能性があるため服用しない方が良いです。 乳糖不耐症や特定の遺伝的な代謝問題を持っている患者は、この薬に含まれる乳糖のために服用してはいけません。 軽度の腎機能低下患者や肝機能異常患者、及び低アルブミン血症患者はこの薬を服用する際に用量を調整するか投与間隔を延ばして慎重に使用する必要があります。 血液凝固を抑制する薬を服用中の患者やコレステロール低下剤を併用している患者はこの薬と相互作用する可能性があるため、医師の指示に従い注意深く服用する必要があります。 この薬を服用している間に肝機能検査と血中脂質濃度を定期的に検査し、異常が発見された場合は服用を中止または調整すべきです。 服用中に皮膚発疹、かゆみ、脱毛、めまい、筋肉痛、消化器障害などの症状が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は医師に相談しましょう。 筋肉痛や無力感、クレアチンキナーゼ値の上昇が見られる場合、横紋筋融解症の危険があるため、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は血栓症のリスクを高める可能性があるため、血栓症の病歴がある患者やリスク因子がある患者は注意が必要です。 他の薬物との併用時に相互作用がある可能性があるため、特に血液凝固抑制剤、血糖降下薬、コレステロール低下剤などと併用する際は医師と相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるためこの薬を服用しない方が良いです。 高齢者は腎及び肝機能が低下している可能性が高まるため、この薬を服用する際は特に注意が必要で定期的な検査が推奨されます。 過量服用時は特別な解毒剤がないため、服用量を厳守し、過剰摂取した場合は直ちに医療従事者に知らせることが重要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移すと品質が劣化する可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、間質性肺炎、胆汁うっ滞性肝炎、急性膵炎、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、毒性表皮壊死症(リル症候群)、アナフィラキシー、血管性浮腫、DRESS症候群、重度の皮膚副作用(SCAR)、血栓塞栓症(肺塞栓症、深部静脈血栓症)、横紋筋融解症、急激な腎機能悪化、黄疸、肝硬変、深刻な神経系症状(発作、意識混乱、視覚障害

軽度の副作用

皮膚発疹、かゆみ、脱毛、無力感、高体温、めまい、頭痛、末梢神経障害、血清アミノトランスフェラーゼ値上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、胆石、筋肉痛、筋肉けいれん、関節痛、消化管障害(腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、腹部膨満感)、血液学的変化(ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加症)、血清クレアチニン上昇、疲労、性機能障害、体重増加、心室性不整脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。こうすることで薬の効果が長く維持され、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP[(10錠/PTP)x10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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