药品信息
恩替辛伐片20毫克(辛伐他汀)

恩替辛伐片20毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
韩国新特药业有限公司
外观
淡黄褐色椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907577 · 批准 2019.10.30 · 医保编码 623006210

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
使用本品前及用药期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因患有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品的一般起始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 治疗开始前,根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,以调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品80 mg剂量仅用于已服用本品80 mg达12个月以上且无肌毒性证据的患者(参见用药注意事项中1.警告)。 2) 关于本品与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见以下内容(参见用药注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)合用;或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年人仅服用本品每日20 mg,即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在接受维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆治疗的患者用药 正在接受维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆治疗的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者用药 正在接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见用药注意事项中2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者应从5 mg/日的起始剂量开始,并进行密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
韩国新特药业有限公司

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风及其他脑血管疾病、高胆固醇血症、脂质代谢异常、异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、异合子家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药可降低心血管疾病风险较高成年人的冠状动脉心脏病死亡风险,减少非致命性心肌梗死和中风的发生可能性,同时降低血管再生手术相关风险。此外,在高脂血症患者中,本药有效降低总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯水平,并作为饮食疗法的辅助药物提高HDL胆固醇。尤其在原发性脂质代谢异常和家族性高胆固醇血症等不同类型的高脂血症管理中效果显著。对于儿童异合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食调节可帮助改善总胆固醇和LDL胆固醇的水平。该药在维持心血管健康和改善高脂血症方面发挥有效作用。

服用方法

成人服用量

使用本品前及用药期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因患有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品的一般起始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 治疗开始前,根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,以调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品80 mg剂量仅用于已服用本品80 mg达12个月以上且无肌毒性证据的患者(参见用药注意事项中1.警告)。 2) 关于本品与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见以下内容(参见用药注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)合用;或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年人仅服用本品每日20 mg,即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在接受维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆治疗的患者用药 正在接受维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆治疗的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者用药 正在接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见用药注意事项中2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者应从5 mg/日的起始剂量开始,并进行密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药主要用于降低血中胆固醇水平。 服用本药时可能会出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,如出现这些症状,需立即告知医生。 特别是高剂量服用或与其他某些药物联用时,肌肉问题的风险可能会增加。 肝功能异常或有肝病史的患者不应服用本药,且需定期进行肝功能检查。 怀孕及可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免服用本药,若在服用期间确认怀孕,应立即停药。 本药在与某些抑制酶的药物联合使用时,血浆浓度可能升高,增加副作用风险,如有其他药物联用,务必告知医生或药剂师。 老年人、肾功能降低患者、甲状腺功能减退患者等需谨慎使用本药,并需定期检查。 服用期间应避免食用葡萄柚汁等特定食品。 在服用本药期间,若需往其他医生处开新的处方,务必告知正在服用本药。 一旦过量使用,应进行一般处理,并将其存放在儿童不能接触的地方。

副作用

  • 肌病
  • 橫紋肌溶解
  • 腹痛
  • 無力症
  • 便秘
  • 腹瀉
  • 消化不良
  • 脹氣
  • 噁心
  • 頭痛
再查看 88 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水腫
  • 房顫
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉疼痛
  • 失眠
  • 暈眩
  • 支氣管炎
  • 鼻竇炎
  • 濕疹
  • 尿路感染
  • 免疫介導壞死性肌病
  • 特定腦神經功能障礙
  • 味覺異常
  • 外眼肌運動障礙
  • 面部不完全性麻痺
  • 顫抖
  • 感覺異常
  • 周邊神經病
  • 周邊神經麻痺
  • 精神障礙
  • 焦慮
  • 睡眠障礙
  • 惡夢
  • 抑鬱
  • 認知障礙
  • 重症肌無力
  • 眼肌無力
  • 肝炎
  • 肝功能障礙
  • 黃疸
  • 胰腺炎
  • 胆汁淤積性黃疸
  • 肝脂肪變化
  • 肝硬化
  • 風暴性肝壞死
  • 肝癌
  • 食欲不振
  • 嘔吐
  • 脱发症
  • 瘙痒
  • 皮肤变化
  • 扁平苔藓样药疹
  • 女性型乳腺增生
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素值升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 肝功能检查异常
  • HbA1c增加
  • 空腹血糖值增加
  • 四肢感覺遲鈍
  • 麻木感
  • 冷感
  • 肌力下降
  • 血小板减少
  • 红斑狼疮样综合征
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸细胞增多症
  • 关节炎
  • 关节痛
  • 荨麻疹
  • 光过敏症
  • 发热
  • 寒战
  • 潮红
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤粘膜综合症
  • 多形红斑
  • 间质性肺病
  • 呕吐
  • 粘液便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药品对空气或湿气敏感,务必存放在密闭容器中。适宜的储存温度为1度至30度的室温,这样可以保持药物的长期效力。

外观·包装

外观

淡黄褐色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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