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辛伐他汀 20mg
片剂 · 处方药
韩国新特药业有限公司

品目基准编码 201907577 · 批准 2019.10.30 · 医保编码 623006210
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
本药可降低心血管疾病风险较高成年人的冠状动脉心脏病死亡风险,减少非致命性心肌梗死和中风的发生可能性,同时降低血管再生手术相关风险。此外,在高脂血症患者中,本药有效降低总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯水平,并作为饮食疗法的辅助药物提高HDL胆固醇。尤其在原发性脂质代谢异常和家族性高胆固醇血症等不同类型的高脂血症管理中效果显著。对于儿童异合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食调节可帮助改善总胆固醇和LDL胆固醇的水平。该药在维持心血管健康和改善高脂血症方面发挥有效作用。
使用本品前及用药期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因患有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐本品的一般起始剂量为20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚间服用。 治疗开始前,根据初始LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,以调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品80 mg剂量仅用于已服用本品80 mg达12个月以上且无肌毒性证据的患者(参见用药注意事项中1.警告)。 2) 关于本品与贝特类药物(吉非贝齐和非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见以下内容(参见用药注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)合用;或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年人仅服用本品每日20 mg,即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 正在接受维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆治疗的患者用药 正在接受维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆治疗的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者用药 正在接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见用药注意事项中2.下列患者禁用)和非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者应从5 mg/日的起始剂量开始,并进行密切监测。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚间服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标对每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。
本药主要用于降低血中胆固醇水平。 服用本药时可能会出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,如出现这些症状,需立即告知医生。 特别是高剂量服用或与其他某些药物联用时,肌肉问题的风险可能会增加。 肝功能异常或有肝病史的患者不应服用本药,且需定期进行肝功能检查。 怀孕及可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免服用本药,若在服用期间确认怀孕,应立即停药。 本药在与某些抑制酶的药物联合使用时,血浆浓度可能升高,增加副作用风险,如有其他药物联用,务必告知医生或药剂师。 老年人、肾功能降低患者、甲状腺功能减退患者等需谨慎使用本药,并需定期检查。 服用期间应避免食用葡萄柚汁等特定食品。 在服用本药期间,若需往其他医生处开新的处方,务必告知正在服用本药。 一旦过量使用,应进行一般处理,并将其存放在儿童不能接触的地方。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药品对空气或湿气敏感,务必存放在密闭容器中。适宜的储存温度为1度至30度的室温,这样可以保持药物的长期效力。
淡黄褐色椭圆形膜衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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