药品信息

安尼弗鲁散剂30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1袋
生产/进口商
安国制药有限公司
外观
白色或微黄色的散剂
包装
10包/箱
许可状态
已过期

品目基准编码 201907521 · 批准 2019.10.28

该产品已于2024.10.28变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型·乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 1) 成人及13岁以上青少年: 以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防效果持续。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1) 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日2次 > 40 kg:75 mg(袋),每日2次 3) 2周至不足1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:9 mg,每日2次;1.5mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次;2.0mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次;2.5mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次;3.0mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次;3.5mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次;4.0mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次;4.5mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次;5.0mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日1次 > 40 kg:75 mg(袋),每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
安国制药有限公司

功效・作用

治疗甲型·乙型流感,预防流感

  • 流感 A 病毒感染,流感 B 病毒感染,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药用于生后 2 周以上的新生儿至成人的流感 A 和 B 病毒感染的治疗。治疗在流感初期症状出现后 48 小时内开始非常重要。此外,本药在 1 岁以上用于流感病毒感染的预防,但仅限于疫苗无效或无法接种的情况下。疫苗治疗是基本,因此本药不能替代疫苗接种。总结来说,本药用于流感感染的治疗和在特定情况下的预防。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 1) 成人及13岁以上青少年: 以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防效果持续。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1) 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日2次 > 40 kg:75 mg(袋),每日2次 3) 2周至不足1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:9 mg,每日2次;1.5mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次;2.0mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次;2.5mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次;3.0mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次;3.5mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次;4.0mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次;4.5mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次;5.0mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日1次 > 40 kg:75 mg(袋),每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒感染,但不能替代流感疫苗接种,应与接种分开使用。 本药仅对流感 A 和 B 病毒的效果已被证实,对于其他类型的感染尚未确认安全性或有效性。 特别是在儿童和青少年中,服用本药时可能会偶尔出现神经精神异常反应,例如癫痫或谵妄等症状,因此监护人需仔细观察是否出现异常行为。 原则上,对于 10 岁以上儿童,在没有特殊危险因素的情况下不使用本药,并且在治疗开始后至少 2 天内需要照顾孩子,避免其单独待着。 对本药过敏的人不可使用,肾功能减退的患者或正在接受血液透析的患者可能需要调整剂量,或者建议不使用。 服用本药期间可能出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用,但大多数为暂时性且往往不严重。 偶尔可能出现过敏反应、肝功能异常、严重皮肤反应、急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等,因此如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 妊娠或哺乳期的妇女,因本药对胎儿或婴儿的影响尚未完全明确,仅在治疗收益高于风险的情况下慎重使用。 对于 1 岁以下的儿童,本药的安全性和有效性未得到确立,建议不使用。 老年人可能因身体功能下降而需在投药时进行仔细观察,但一般不需要单独调整剂量。 在服药期间,从事驾驶汽车或操控机械等需要注意力的活动时,应注意流感本身的影响,而本药并未报告降低此能力。 本药与其他多种药物联合使用时,药物相互作用较少,但与特定药物合用时需注意,因此如正在服用其他药物,务必告知医疗人员。 本药含有山梨醇,故遗传性果糖不耐症患者不宜使用。 须存放在儿童接触不到的地方,避免换装入其他容器,存放时需注意质量保持。

副作用

  • 区域
  • 厌食
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
再查看 85 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 谵妄
  • 幻觉
  • 妄想
  • 抽搐
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 多形红斑
  • 过敏
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 精神类睡眠障碍
  • 发作
  • 混乱
  • 消化道出血
  • 出血性结肠炎
  • 糖尿病恶化
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管水肿
  • 喉头水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 面部水肿
  • 血尿
  • 噩梦
  • 眩晕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放于密闭容器中,以防空气或湿气。建议保持存放温度在 1 至 30 度之间的室温。这样可使药物的效果长久保持并安全使用。

外观·包装

外观

白色或微黄色的散剂

包装单位

10包/箱

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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