アニフルサン剤30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 1) 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年は、本剤を用いて服用する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；1.5mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；2.0mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；2.5mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；3.0mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；3.5mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；4.0mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；4.5mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg: 75 mg（包）を1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の種類の感染に対する安全性や効果は確認されていません。 特に小児および青年においてこの薬を服用する際には、まれに神経精神系の異常反応（例：けいれんやせん妄）などの症状が現れる可能性があるため、異常な行動が発生しないよう保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の子どもには特別な危険因子がない限り、原則としてこの薬を使用しません。治療開始後少なくとも2日間は子どもが一人にならないように見守る必要があります。 この薬に対して過敏症のある人は使用すべきではなく、腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であるか、使用が推奨されません。 この薬を服用している間には、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が現れることがありますが、ほとんどが一時的であり、深刻でない場合が多いです。 まれにアレルギー反応、肝機能異常、重度の皮膚反応、急性腎不全、血液異常、精神神経系の症状が発生することがありますので、異常症状が現れた場合にはすぐに医療スタッフに相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や乳児に及ぼす影響が完全には明らかになっていないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ慎重に使用する必要があります。 この薬は1歳未満の小児に対して安全性や効果が確立されていないため、使用は推奨されません。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与時には注意深く観察する必要がありますが、特別な用量調整は通常必要ありません。 この薬を服用している間は、自動車運転や機械操作など注意力が必要な活動を行う際に、インフルエンザ自体による影響に注意する必要がありますが、この薬がその能力を低下させるとの報告はありません。 この薬は他のさまざまな薬物と併用しても薬物相互作用はまれですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合がありますので、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせてください。 この薬はソルビトールを含有しているため、遺伝的に果糖不耐症の患者は使用しない方が良いです。 子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替える行為は避け、保管時には品質維持に注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果が長持ちし、安全に使用することができます。

外形

白色または微黄色の粉末

包装単位

10袋／箱