安尼弗鲁散剂45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 治疗 — 成人及13岁以上青少年：口服磷酸奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连用5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品服药。 治疗 — 肾功能损害患者：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg，每日2次，连用5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg，每日1次，连用5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后服用本品30mg，疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间出现48小时，可在开始透析前服药。对于腹膜透析患者，建议透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 治疗 — 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分 ≤ 9）的成人患者无需调整治疗剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服磷酸奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连用10日。应在与感染者接触后2日内开始服药。流感流行期间，预防的推荐剂量为每次75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防效果可持续。 预防 — 肾功能损害患者：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg，每日1次，隔日服用。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每接受2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。对于腹膜透析患者，建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 预防 — 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分 ≤ 9）的成人患者无需调整预防剂量。

儿童服用量

治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，而改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg : 30 mg(袋) 每次，每日2次，连续5日 15 kg<, ≤ 23 kg : 45 mg(袋) 每次，每日2次，连续5日 23 kg<, ≤ 40 kg : 60 mg(30mg 2袋) 每次，每日2次，连续5日 > 40 kg : 75 mg(袋) 每次，每日2次，连续5日 治疗 — 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。仅对于难以服用本品散剂的儿童患者，使用混悬液给药。 3 kg : 9 mg 每次，每日2次; 混悬液(6mg/mL) 1.5mL每次，每日2次 4 kg : 12 mg 每次，每日2次; 混悬液(6mg/mL) 2.0mL每次，每日2次 5 kg : 15 mg 每次，每日2次; 混悬液(6mg/mL) 2.5mL每次，每日2次 6 kg : 18 mg 每次，每日2次; 混悬液(6mg/mL) 3.0mL每次，每日2次 7 kg : 21 mg 每次，每日2次; 混悬液(6mg/mL) 3.5mL每次，每日2次 8 kg : 24 mg 每次，每日2次; 混悬液(6mg/mL) 4.0mL每次，每日2次 9 kg : 27 mg 每次，每日2次; 混悬液(6mg/mL) 4.5mL每次，每日2次 10 kg : 30 mg 每次，每日2次; 混悬液(6mg/mL) 5.0mL每次，每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防 — 1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，而改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg : 30 mg(袋) 每次，每日1次，连续10日 15 kg<, ≤ 23 kg : 45 mg(袋) 每次，每日1次，连续10日 23 kg<, ≤ 40 kg : 60 mg(30mg 2袋) 每次，每日1次，连续10日 > 40 kg : 75 mg(袋) 每次，每日1次，连续10日 ※ 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物不能替代流感疫苗，在使用本药物期间仅具有流感的预防效果。 尚未确认本药物对流感A和B以外的感染的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年患者中，使用本药后报告了神经精神系统的不良反应，因此需要注意，并且监护人应密切观察患者以发现异常行为。 对本药物或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能下降的患者需要进行剂量调整，终末期肾病患者不推荐使用。 在哮喘、慢性支气管炎及免疫抑制状态的高风险患者中，应谨慎使用。 在使用本药期间，患者可能会出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用，且大多数是暂时性的。 可能出现休克、过敏反应、肺炎、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等严重不良反应，如出现异常症状，应立即通知医务人员。 本药物不是流感疫苗的替代品，与疫苗接种一起使用非常重要。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药物时应咨询医生，只有在治疗效果大于风险时才能使用。 对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，因此使用时需谨慎。 老年人不需要调整剂量，但由于可能存在身体机能下降，应仔细观察。 如过量服用，则没有特效治疗，但如有不良反应出现，应立即通知医务人员。 应存放在儿童接触不到的地方，并注意不将其转移到其他容器中。

痉挛，譫妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，动脉粥样硬化，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜症候群，毒性表皮坏死松解，急性肾功能衰竭，白血球减少，血小板减少，精神神经症候群，出血性肠炎，红斑，潮红，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，吐血，消化性溃疡，腹部膨胀，大便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，阳性蛋白尿，嗜酸性粒细胞增多症，视力异常，发热，体温过低，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，睡眠障碍

本药物对空气或湿气可能敏感，因此必须密闭存放。建议储存温度保持在1至30度之间的室温，这样可以维持药物的效果更长时间。

外观

白色或微黄色颗粒

包装单位

10包/盒