エニフルサン剤45ミリグラム（オセタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 治療 — 成人および13歳以上の小児：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の小児には、本剤を用いて投与する。 治療 — 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 治療 — 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 成人および13歳以上の小児：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 予防 — 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 予防 — 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）ずつ1日2回、5日間 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）ずつ1日2回、5日間 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）ずつ1日2回、5日間 > 40 kg：75 mg（包）ずつ1日2回、5日間 治療 — 2週以上1歳未満の小児：2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の散剤の服用が困難な小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5mLずつ1日2回 4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0mLずつ1日2回 5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5mLずつ1日2回 6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0mLずつ1日2回 7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5mLずつ1日2回 8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0mLずつ1日2回 9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5mLずつ1日2回 10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0mLずつ1日2回 * この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）ずつ1日1回、10日間 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）ずつ1日1回、10日間 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）ずつ1日1回、10日間 > 40 kg：75 mg（包）ずつ1日1回、10日間 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、この薬を使用している間のみインフルエンザに対する予防効果があります。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対するこの薬の安全性と効果は確認されていません。 特に小児および青年患者においては、この薬の服用後に神経精神系の異常反応が報告されているため注意が必要であり、異常行動が発生した場合には保護者が患者を厳密に観察する必要があります。 この薬またはその成分に過敏反応のある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調節が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間、悪心、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 ショック、アナフィラシー、肺炎、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経系の症状などの深刻な副反応が現れる可能性があるため、異常症状があればすぐに医療者に知らせる必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンの代替薬ではなく、予防接種とともに使用することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与について医師に相談する必要があり、治療の利益がリスクを上回る場合に限り投与されます。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者には用量調節は必要ありませんが、身体機能が低下している可能性があるため注意深く観察する必要があります。 過量服用時には特別な治療法がありませんが、異常反応が発生した場合にはすぐに医療者に知らせる必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または微黄褐色の粉剤

包装単位

10包/箱