药品信息

塔米因弗尔散剂30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服撤回许可
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1袋
生产/进口商
韩国休泰克制药有限公司
外观
白色或微黄的粉末
包装
10袋/盒
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201907518 · 批准 2019.10.28

该产品已于2024.05.13变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型·乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 1) 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁至12岁儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次,连续5日 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次,连续5日 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日2次,连续5日 > 40 kg:75 mg(袋),每日2次,连续5日 2周至不足1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量1.5mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量2.0mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量2.5mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量3.0mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量3.5mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量4.0mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量4.5mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量5.0mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁至12岁儿童(预防):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次,连续10日 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次,连续10日 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日1次,连续10日 > 40 kg:75 mg(袋),每日1次,连续10日 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩国休泰克制药有限公司

功效・作用

治疗甲型·乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

该药用于出生后2周以上的新生儿到成人的流感A和流感B病毒感染的治疗。 在流感早期症状出现后48小时内开始用药是有效的。此外,1岁以上可以用于流感感染的预防,但仅限于不易接种疫苗或期待疫苗效果不佳的情况。如果可以接种疫苗,应优先推荐疫苗作为预防的一线治疗,不能用该药替代疫苗。因此,在流感的治疗和预防中有效使用。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 1) 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁至12岁儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次,连续5日 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次,连续5日 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日2次,连续5日 > 40 kg:75 mg(袋),每日2次,连续5日 2周至不足1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄不足36周的儿童。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量1.5mL,每日2次 4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量2.0mL,每日2次 5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量2.5mL,每日2次 6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量3.0mL,每日2次 7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量3.5mL,每日2次 8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量4.0mL,每日2次 9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量4.5mL,每日2次 10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)剂量5.0mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁至12岁儿童(预防):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次,连续10日 15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次,连续10日 23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(2袋,每袋30mg),每日1次,连续10日 > 40 kg:75 mg(袋),每日1次,连续10日 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

该药不能替代流感疫苗接种,仅在流感病毒流行时用于治疗和预防。 尚未确认对流感A、B以外感染的安全性和有效性。 尤其在儿童和青少年中,罕见报告有痉挛、谵妄等神经精神系统不良反应,需要密切观察异常行为的发生。 原则上,除特殊情况外,不应在10岁以上儿童患者中使用,因存在异常行为和事故的风险。 在服用此药期间存在异常行为的风险,因此监护人需在两天以上细心观察儿童或青少年不得独处。 对本药或其成分过敏的患者不应给药。 肾功能不全或透析患者需要调整剂量,末期肾功能不全患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高风险人群需谨慎给药。 服用该药时,常见副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,通常为暂时性。 罕见报告有休克、过敏反应、肺炎、肝功能异常、皮肤症状、急性肾功能不全、血液异常、精神神经症状等,如出现异常症状应立即与医务人员沟通。 孕妇或哺乳期妇女由于该药安全性资料有限,只有在治疗收益大于风险的情况下才可使用。 对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,需要小心使用。 老年人一般无需调整剂量,但需根据身体机能下降和合并病史进行细心观察。 未见大量服用的特殊不良反应报告,但应遵循服用量。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 硬膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 83 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮炎
  • 报疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 谵妄
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 红肿
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GPT升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 皮炎
  • 报疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 多形红斑
  • 过敏
  • 过敏性反应
  • 面部水肿
  • 精神性睡眠障碍
  • 发作
  • 混乱
  • 胃肠道出血
  • 出血性结肠炎
  • 糖尿病恶化
  • 白细胞减少症
  • 胰腺炎
  • 血管性水肿
  • 喉头水肿
  • 舌头水肿
  • 支气管痉挛
  • 血尿
  • 噩梦
  • 头晕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药必须存放在密闭容器内,以防止暴露于空气或湿气。储存温度需保持在1至30度的室温内。

外观·包装

外观

白色或微黄的粉末

包装单位

10袋/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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