タミフル粉末30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年は、本剤を用いて服用する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日2回、5日間 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日2回、5日間 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日2回、5日間 > 40 kg: 75 mg（包）を1日2回、5日間 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の粉末剤を服用することが困難な小児患者は、懸濁液を用いて服用する。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）を1日1回、10日間 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）を1日1回、10日間 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）を1日1回、10日間 > 40 kg: 75 mg（包）を1日1回、10日間 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザの予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している場合にのみ治療および予防目的で使用されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 特に小児と青年では稀にけいれん、せん妄などの神経精神系の異常反応が報告されており、異常行動の発現については注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児患者には異常行動と事故のリスクがあるため、特別な場合を除いて使用しないことが原則です。 この薬を服用している間は、異常行動のリスクがあるため、小児や青年が一人にならないように保護者が2日以上注意深く観察する必要があります。 この薬またはその成分に過敏反応がある患者には投与しません。 腎不全患者や透析患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息、慢性気管支炎、免疫抑制患者などの高リスク群には慎重に投与する必要があります。 この薬の服用中に吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に現れることが多いですが、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肺炎、肝機能異常、皮膚症状、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊婦や授乳婦についてはこの薬の安全性に関するデータが限られているため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性および効果は確立されていないため、使用に際して注意が必要です。 高齢者は一般的に用量調整が必要ないが、身体機能の低下および既往症の有無を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用時の特別な異常反応の報告は少ないが、服用量を守る必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 滲出性大腸炎
• 肺炎
• 扁桃周囲膿瘍
• 上腕骨骨折

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃の室温を維持することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末

包装単位

10包/箱