药品信息

伊济弗鲁散剂30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1袋
生产/进口商
(株)CTC生物
外观
白色或微黄色的散剂
包装
10袋/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201907513 · 批准 2019.10.28

核心摘要

主要用途
治疗甲型·乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5天。成人及13岁以上青少年如难以吞咽胶囊,可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg的儿童患者可服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日各2次。 体重≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 2周龄以上至1岁以下儿童:2周龄至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。难以服用本品粉剂的儿童患者可使用混悬液给药。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次 此表未涵盖该患者组所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg的儿童患者可服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日各1次,连续10天。 体重≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)CTC生物

功效・作用

治疗甲型·乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于治疗包括新生儿(出生后2周以上)在内的儿童及成人的流感A和B病毒感染。在出现流感症状后48小时内开始治疗是非常重要的。此外,也可用于1岁以上儿童流感的预防,但应以接种疫苗为首要措施,只有在疫苗效果期待不足或无法接种的情况下作为辅助性治疗。本药并不能替代疫苗。因此,它是一种对早期流感感染的治疗和预防辅助有效的药物。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦,每次75 mg,每日2次,连续5天。成人及13岁以上青少年如难以吞咽胶囊,可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦,每次75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg的儿童患者可服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日各2次。 体重≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 体重> 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 2周龄以上至1岁以下儿童:2周龄至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。难以服用本品粉剂的儿童患者可使用混悬液给药。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次 此表未涵盖该患者组所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg的儿童患者可服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日各1次,连续10天。 体重≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 体重> 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,必须与疫苗一起使用。 对流感A和B病毒以外的感染,尚未确认其安全性和有效性。 服用本药的儿童和青少年可能会出现异常行为或神经精神异常症状,因此需要特别注意,监护人在两天内不得单独留他们。 如对本药或成分有过敏史,不得服用。 肾功能减退患者需调整剂量,晚期肾衰竭患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者应谨慎给药。 常见的副作用有恶心、呕吐、头痛、疼痛等,且大多数是暂时的。 罕见的严重副作用包括休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经异常、出血性肠炎等,出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 孕期或哺乳期女性在使用本药时,需充分考虑其风险与益处,关于胎儿或新生儿的安全性资料有限。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。 老年人因身体机能下降及多种疾病需仔细观察,通常不需要调整剂量。 过量服用时报告的异常反应与一般副作用相似,虽然没有特别的治疗方法,但如出现症状应立即告知医疗人员。 本药应储存于儿童无法接触的地方,最好不要转移到其他容器中。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与特定药物联合使用时需注意,因此如果正在服用其他药物,应告知医疗人员。 对驾驶汽车或操作机械的影响不大,但流感本身可能会降低身体能力,因此需注意。 服用本药时应尽可能在症状出现初期尽早开始,错过服用时间时应尽快服用,但如距下次服用时间在2小时内则应跳过。

副作用

  • 抽搐
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 59 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 错觉
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GTP 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免光及空气接触,安全的存储温度为室温1度至30度。 这样保存可以很好地保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色或微黄色的散剂

包装单位

10袋/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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