イジプルサン剤30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状の発現後、1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間隔中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：体重40 kgを超える小児患者は、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重≤ 15 kg：30 mg（包）を1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日2回 体重> 40 kg：75 mg（包）を1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。本剤のドライシロップを服用することが難しい小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0mLを1日2回 この表は本患者群で考えられるすべての体重を網羅しているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：体重40 kgを超える小児患者は、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重≤ 15 kg：30 mg（包）を1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日1回 体重> 40 kg：75 mg（包）を1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種と共に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルス以外の感染については安全性と効果が確認されていません。 この薬を服用する子供や青年は異常行動や神経精神的な異常症状が現れる可能性があるため、特に注意が必要であり、保護者が2日間は一人にしないようにすべきです。 この薬や成分にアレルギーがある場合は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量の調整が必要です。末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与しなければなりません。 服用後に一般的に現れる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどは一時的です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系の異常、出血性大腸炎などの重大な副作用が発生することがあるので、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を十分に考慮した上で使用する必要があり、胎児や新生児に対する安全性に関する資料は限られています。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用は推奨されません。 高齢者は身体機能の低下やさまざまな疾病を考慮し、注意深く観察する必要があり、通常は用量調整は必要ありません。 過量服用に関して報告されている異常反応は、一般的な副作用に類似しており、特別な治療法はありませんが、症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないのが望ましいです。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要なことがあるため、服用中の薬があれば医療スタッフに知らせる必要があります。 自動車運転や機械操作への影響は大きくありませんが、インフルエンザ自体が身体能力を低下させる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する際は、症状が出た初期にできるだけ早く開始することが効果的であり、服用時間を逃した場合はできるだけ早く服用しますが、次の服用時間と2時間以内の場合はスキップすることをお勧めします。

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この薬は光や空気に接触しないように必ず密封された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管すれば薬の効果が良く保たれ、変質を防ぐことができます。

外形

白色または微黄褐色の粉末

包装単位

10包/箱