弗鲁克尔散剂75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药，部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 1) 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5天。成人及13岁以上青少年如难以吞咽胶囊，可使用本品给药。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此未提供这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防效果可持续。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此未提供这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日各2次，替代本品推荐剂量。 ≤ 15 kg — 每次30 mg（袋），每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg（袋），每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg（2袋30mg），每日2次 > 40 kg — 每次75 mg（袋），每日2次 3) 2周龄以上至1岁以下儿童：2周龄至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。难以服用本品粉剂的儿童患者可使用混悬液给药。 3 kg — 每次9 mg，每日2次；每次1.5mL，每日2次 4 kg — 每次12 mg，每日2次；每次2.0mL，每日2次 5 kg — 每次15 mg，每日2次；每次2.5mL，每日2次 6 kg — 每次18 mg，每日2次；每次3.0mL，每日2次 7 kg — 每次21 mg，每日2次；每次3.5mL，每日2次 8 kg — 每次24 mg，每日2次；每次4.0mL，每日2次 9 kg — 每次27 mg，每日2次；每次4.5mL，每日2次 10 kg — 每次30 mg，每日2次；每次5.0mL，每日2次 * 此表未涵盖该患者组所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日各1次，连续10天，替代本品推荐剂量。 ≤ 15 kg — 每次30 mg（袋），每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg（袋），每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg（2袋30mg），每日1次 > 40 kg — 每次75 mg（袋），每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药用于流感病毒感染的治疗与预防。 本药不可替代流感疫苗接种，应与接种分开使用。 仅对甲型和乙型流感病毒的有效性经过验证，其他感染的安全性与有效性尚未研究。 在服用过程中，特别是在儿童和青少年中，已报告有癫痫或谵妄等神经精神异常反应，出现异常行为时需监护人仔细观察。 除特殊情况外，不建议10岁以上儿童使用本药，且为减少异常行为和事故的风险，需至少2天内不要让儿童单独留置。 对本药或成分过敏的患者不应给予本药。 肾功能不全患者或接受血液透析者需要调整剂量，末期肾功能不全患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎用药。 一般会出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用，大多数为暂时性和轻微症状。 罕见情况下可能发生休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤症状、急性肾衰竭、精神神经系统异常等严重副作用，因此出现异常症状时应立即咨询医务人员。 孕妇或哺乳期妇女使用本药对胎儿或婴儿的影响尚未充分研究，仅在治疗利益大于风险时使用。 对儿童而言，1岁以下未确立其有效性，1岁以上的安全性已确认。 老年人因身体功能衰退，需谨慎观察使用状况。 本药含有山梨醇，对果糖不耐受患者不适合。 药物相互作用较少，但与某些药物联合使用时可能需谨慎，若正在服用其他药物，需告知医务人员。 本药需存放在儿童触及不到的地方，并且最好不换其他容器。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药必须存放在密闭容器中，以防空气或湿气侵入。存放温度应保持在1至30度之间，确保药物效果的维持时间更长。

外观

白色或微黄色的粉剂

包装单位

10包/箱