フルクル酸75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状の発現後、1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間隔中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができる体重40 kg超の小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg — 75 mg（包）を1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤のドライシロップを服用することが難しい小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 3 kg — 9 mgを1日2回；1.5mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回；2.0mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回；2.5mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回；3.0mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回；3.5mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回；4.0mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回；4.5mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回；5.0mLを1日2回 * この表は本患者群で考えられるすべての体重を網羅しているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができる体重40 kg超の小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg — 75 mg（包）を1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療及び予防に用いられる薬です。 この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用する必要があります。 インフルエンザA及びBウイルスに対してのみ効果が確認されており、それ以外の感染についての安全性と効果は研究されていません。 服用中、特に小児と青少年においてけいれんやせん妄などの神経精神的異常反応が報告されており、異常行動が現れた場合には保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児には特別な場合を除き、この薬の使用を推奨しません。また、異常行動や事故のリスクを減らすために、最低2日間は一人にしないようにすることが必要です。 この薬または成分に過敏反応がある患者には投与してはいけません。 腎不全患者や血液透析を受ける患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 一般的に、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が現れることがありますが、大部分は一時的で軽微な症状です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚症状、急性腎不全、精神神経系異常などの重大な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談してください。 妊婦や授乳婦はこの薬の使用が胎児や乳児に与える影響が十分に研究されていないため、治療上の利益がリスクよりも大きい場合にのみ使用する必要があります。 小児の場合、1歳未満では有効性が確立されておらず、1歳以上では安全性が確認されています。 高齢者は身体機能が低下していることが多いため、投与時には注意深く観察する必要があります。 この薬はソルビトールを含むため、果糖不耐症の患者には適していません。 薬物相互作用は少ない方ですが、特定の薬と併用する場合には注意が必要であり、服用している薬がある場合には医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

痙攣、せん妄、異常行動、悪心、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症状、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、口唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、タンパク尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、睡眠障害

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このようにすれば薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または淡黄色の粉末

包装単位

10包/箱