艾普鲁散剂75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药，部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，口服给药，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg、每日2次，连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg、每日1次，连续给药5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药期限不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（治疗）：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，口服给药，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间，预防的推荐剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续。 肾功能损害患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg、每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（预防）：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为服用75mg胶囊、每日2次，或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日2次。 ≤ 15 kg：30 mg（袋），每日2次，连续5日 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（袋），每日2次，连续5日 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2袋），每日2次，连续5日 > 40 kg：75 mg（袋），每日2次，连续5日 2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服给药，连续5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。难以服用本品散剂的儿童患者，可使用混悬液给药。 3 kg：9 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次1.5mL，每日2次，连续5日 4 kg：12 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次2.0mL，每日2次，连续5日 5 kg：15 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次2.5mL，每日2次，连续5日 6 kg：18 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次3.0mL，每日2次，连续5日 7 kg：21 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次3.5mL，每日2次，连续5日 8 kg：24 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次4.0mL，每日2次，连续5日 9 kg：27 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次4.5mL，每日2次，连续5日 10 kg：30 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次5.0mL，每日2次，连续5日 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为服用75mg胶囊、每日1次，或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：30 mg（袋），每日1次，连续10日 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（袋），每日1次，连续10日 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2袋），每日1次，连续10日 > 40 kg：75 mg（袋），每日1次，连续10日 ※ 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，必须与疫苗分开使用。 仅在流感病毒流行的地区使用于流感的治疗和预防。 尚未确认对流感A、B以外感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年中偶尔报告神经精神系统不良反应，尤其是癫痫和谵妄等症状，需注意。 特别是对于10岁以上的儿童患者，存在异常行为和精神风险，若非高危群体不推荐使用。 治疗开始后至少2天内，监护人需防止儿童或青少年独自待着。 对本药或成分过敏的患者不得使用。 肾功能减退患者或进行血液透析的患者需要调整剂量，终末期肾病患者不建议使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者需谨慎使用。 最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等，大部分为暂时性。 可能偶尔出现严重过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 本药含有山梨醇，不能用于果糖不耐症患者。 药物相互作用较少，但与一些影响肾脏排泄的药物同时使用时需谨慎。 妊娠或哺乳的女性仅在疗效大于风险时使用，尚未充分确定对胎儿或新生儿的安全性。 对1岁以下儿童的有效性尚未确定，对2周以下的新生儿的安全性和有效性亦未研究。 老年人不需调整剂量，但需仔细观察身体功能的下降及合并症。 若过量服用不存在特效解毒剂，须立即前往医疗机构进行适当治疗。 储存于儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器。

• 痉挛
• 脱离现实
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 伪膜性结肠炎

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密闭容器中。理想的存储温度为1度至30度的室温，以安全保持药物的有效性。

外观

白色或微黄的粉末

包装单位

10袋/箱