エイフルサン剤75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに透析後に本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）ずつ1日2回、5日間 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）ずつ1日2回、5日間 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）ずつ1日2回、5日間 > 40 kg：75 mg（包）ずつ1日2回、5日間 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の粉末剤を服用することが困難な小児患者には懸濁液を用いて投与する。 3 kg：9 mgずつ1日2回、懸濁液（6mg/mL）1.5mLずつ1日2回、5日間 4 kg：12 mgずつ1日2回、懸濁液（6mg/mL）2.0mLずつ1日2回、5日間 5 kg：15 mgずつ1日2回、懸濁液（6mg/mL）2.5mLずつ1日2回、5日間 6 kg：18 mgずつ1日2回、懸濁液（6mg/mL）3.0mLずつ1日2回、5日間 7 kg：21 mgずつ1日2回、懸濁液（6mg/mL）3.5mLずつ1日2回、5日間 8 kg：24 mgずつ1日2回、懸濁液（6mg/mL）4.0mLずつ1日2回、5日間 9 kg：27 mgずつ1日2回、懸濁液（6mg/mL）4.5mLずつ1日2回、5日間 10 kg：30 mgずつ1日2回、懸濁液（6mg/mL）5.0mLずつ1日2回、5日間 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）ずつ1日1回、10日間 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）ずつ1日1回、10日間 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）ずつ1日1回、10日間 > 40 kg：75 mg（包）ずつ1日1回、10日間 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、予防接種とは別に使用する必要があります。現在インフルエンザウイルスが流行している地域でのみインフルエンザ治療および予防に使用します。インフルエンザA、B以外の感染に対する安全性および効果は確認されていません。小児や青年において神経精神的異常反応、特にけいれんやせん妄の症状が稀に報告されているため注意が必要です。特に10歳以上の小児患者には異常行動や思考のリスクがあるため、ハイリスクでない場合は使用を推奨しません。治療開始後少なくとも2日間は保護者が小児や青年が一人でないように注意しなければなりません。この薬または成分にアレルギーのある患者には投与してはいけません。腎機能が低下している患者や血液透析患者は用量調整が必要であり、終末期腎不全患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に投与する必要があります。最も一般的な副作用は nausea, vomiting, headache, pain などであり、ほとんどは一時的です。深刻なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経症状などが稀に現れることがあるため、異常症状が出た場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。この薬はソルビトールを含有しているため、果糖不耐症の患者には適さないです。薬物相互作用は少ないですが、腎排泄に影響を与える一部の薬物との併用時には注意が必要です。妊婦や授乳中の方は治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきであり、胎児や新生児に対する安全性は十分に確立されていません。1歳未満の小児に対する有効性は確立されておらず、2週間未満の新生児についても安全性および効果が研究されていません。高齢者は用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や持病を考慮して注意深く観察する必要があります。過剰摂取時に特別な解毒剤はなく、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けなければなりません。子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは安全ではありません。

痙攣、せん妄、異常行動、悪心、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経系症候群（意識障害、異常行動、せん妄、幻覚、妄想、痙攣）、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快感、食欲不振、興奮、振戦、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、蛋白尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、睡眠障害

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白または淡黄色の散剤

包装単位

10包/箱