艾普鲁散剂30毫克(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 39.4mg
处方药
(株)宝伽生物制药
品目基准编码 201907471 · 批准 2019.10.28
治疗甲型、乙型流感,预防感染
本药用于出生后2周及以上至成人的甲型和乙型流感病毒感染的治疗。重要的是在流感感染初期48小时内开始用药。此外,本药可用于1岁以上患者的流感感染预防,但不替代疫苗接种。仅在疫苗效果难以期待或未接种情况下作为预防使用。因此,本药有助于治疗和预防流感病毒感染。
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,75 mg,每日2次,口服给药,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药期限不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,75 mg,每日1次,口服给药,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为服用75mg胶囊、每日2次,或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日2次。 1岁以上至12岁以下儿童,体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日2次 1岁以上至12岁以下儿童,体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日2次 1岁以上至12岁以下儿童,体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(30mg 2袋),每日2次 1岁以上至12岁以下儿童,体重> 40 kg:75 mg(袋),每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服给药,连续5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。难以服用本品散剂的儿童患者,可使用混悬液给药。 2周以上至1岁以下婴儿,体重3 kg:9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重4 kg:12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重5 kg:15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重6 kg:18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重7 kg:21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重8 kg:24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重9 kg:27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿,体重10 kg:30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为服用75mg胶囊、每日1次,或服用30mg胶囊和45mg胶囊、每日1次,连续10日。 1岁以上至12岁以下儿童,体重≤ 15 kg:30 mg(袋),每日1次 1岁以上至12岁以下儿童,体重15 kg<, ≤ 23 kg:45 mg(袋),每日1次 1岁以上至12岁以下儿童,体重23 kg<, ≤ 40 kg:60 mg(30mg 2袋),每日1次 1岁以上至12岁以下儿童,体重> 40 kg:75 mg(袋),每日1次 ※ 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药用于当感染了流感病毒时的治疗和预防。 但本药不能替代流感疫苗,必须与疫苗接种分开使用。 仅对甲型和乙型流感病毒有效,尚未确认对其他感染的安全性或效果。 特别是在儿童和青少年中已报告癫痫、谵妄等神经系统不良反应,服用时如出现异常行为,必须立即进行观察。 原则上,10岁以上儿童或青少年除特殊情况外不使用本药。 肾功能受损患者或进行透析的患者需调节剂量,终末期肾功能不推荐使用。 服用本药期间常见的副作用包括呕吐、头痛、疼痛等,大多数是短暂性的。 少见地可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能衰竭及精神神经系统异样症状等,如有异常症状需立即告知医务人员。 怀孕或哺乳期女性在使用本药时必须在益处超过风险的情况下服用,且有关安全性的资料有限。 本药对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此建议不要使用。 老年患者原则上不需特别调整剂量,但需考虑身体功能衰退及基础疾病,谨慎观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与一些肾排泄相关药物合用时应谨慎。 用药时应存放在儿童接触不到的地方,且不得转移至其他容器中。 此外,服用期间如出现异常行为或神经系统症状,需立即与医务人员咨询,并确保正确遵循用药指导以安全使用。
痉挛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温,可以安全保持药物的效果。
白色或米黄色的粉末
10袋/盒
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦 39.4mg
处方药
(株)宝伽生物制药

磷酸奥司他韦 98.5mg
硬胶囊 · 处方药
(株)种根堂

磷酸奥司他韦 59.1mg
硬胶囊 · 处方药
(株)种根堂

磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
智源制药

磷酸奥司他韦 98.5mg
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(株)大雄制药

磷酸奥司他韦 98.5mg
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尤汉制药(株)

磷酸奥司他韦 98.5mg
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韩国联合制药(株)

磷酸奥司他韦 59.1mg
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大元制药(株)
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