エイフルサン30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに透析後に本剤30mgを投与する必要があり、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する必要がある。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mg（包）ずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）ずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）ずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mg（包）ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の粉末剤を服用することが困難な小児患者には懸濁液を用いて投与する。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mg（包）ずつ1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）ずつ1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）ずつ1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mg（包）ずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスに感染した場合に治療および予防のために使用されます。 しかし、この薬はインフルエンザの予防接種の代わりにはならず、予防接種と別に使用しなければなりません。 インフルエンザAおよびBウイルスのみに効果があり、他の感染に対する安全性や効果は確認されていません。 特に小児および青年においては、痙攣、せん妄などの神経系の異常反応が報告されており、服用時に異常な行動が現れた場合はすぐに保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児や青年は特別な場合を除いてこの薬を使用しないのが原則です。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、終末期腎不全の患者には推奨されません。 この薬を服用する間、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が頻繁に現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常が発生することがあるため、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が利点がリスクを上回る場合にのみ服用すべきであり、安全性に関するデータは限られています。 この薬は1歳未満の小児には安全性および有効性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者の場合、特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や既往症を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、一部の腎排泄関連薬剤との併用には注意が必要です。 服用時には子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないでください。 また、服用中に異常行動や神経系の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談し、安全に使用するために服用指示を正確に守る必要があります。

• 痙攣
• 妄想
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 疼痛
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すると、薬の効果を安全に維持できます。

外形

白または淡黄色の粉末

包装単位

10包/箱