阿奎斯片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品推荐剂量为：前7日口服本品10mg，每日2次；之后口服5mg，每日2次。 4) 降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续给予本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本品预定给药时间之前立即检测INR，并持续合用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于伴有凝血障碍及临床上有明显出血风险的肝病患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。不推荐重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此给此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。本品也可压碎后与60mL水混合，经鼻胃管给药。

本药是一种通过阻止血液凝固以预防血栓形成的抗凝剂。 在服用期间出血风险可能增加，因此需密切观察出血症状。 如发生严重出血，应立即停止服用本药，并视情况接受适当的治疗。 本药不应用于某些疾病或状况的患者。 例如，过敏于本药或其成分、存在活动性出血、重度凝血障碍的患者、近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者均不得使用。 此外，与其他抗凝剂联合使用时也需谨慎。 严重肾功能下降的患者或肝功能损害的患者使用本药时需谨慎。 尤其在轻度或中度肝功能障碍情况下应检查肝功能检验结果，需加以注意。 本药可能与其他药物发生相互作用，特别是可能增加出血风险的药物，如选择性血清素再摄取抑制剂、非甾体抗炎药、阿司匹林等。 老年人或低体重患者也可能增加出血风险，因此用药时应当谨慎。 进行脊椎或硬膜外麻醉的患者，服用本药可能导致严重神经损伤，因此在麻醉前后应特别注意药物投与和导管管理。 本药的主要副作用包括出血、淤青、鼻出血等，可能引起严重出血，出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 在进行手术或侵入性操作前，需在一定时间内暂停服用本药，并在手术后根据出血风险及患者状况重新开始服用。 孕妇或哺乳期女性不建议服用本药，哺乳期如需服用应请教医生是否需要停药或停止哺乳。 尚未建立儿童的安全性和有效性，因此不建议给儿童使用。 本药可能与抑制或诱导某些酶的药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医务人员。 如过量服用，出血风险会显著增加，因此需严格遵守用药剂量，如发生出血症状应立即接受急救治疗。 服用本药期间，对驾驶或操作机械并无大影响，但如发生出血等副作用时应保持谨慎。

出血，撞伤，鼻血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，过敏性休克反应，脑出血，眼内出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咯血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮肤皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，隐血阳性，施术后出血，伤口分泌物，切口出血，外伤性出血，施术后出血，切口出血，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，手术后出血，外伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力异常，不明细胞癌，肾癌，胆囊管癌，大动脉瓣功能不全，大动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动脉功能不全综合征，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，肌无力，死亡，病情恶化，发热，嗜睡，抽搐，多发性神经病，头痛，单侧瘫痪，眩晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸腔积液，摔倒，外科干预，进食障碍，食欲不振，失眠，呕吐，腹泻，便秘，腹痛，消化不良，胸痛，心悸，瘙痒性皮疹，皮肤斑点，充血，潮红，肺炎，呼吸困难

本药对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度应维持在1度至30度之间的常温内，以保持药效。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP[(10片/PTP×6)]