アクイス錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水とともに服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次のうち少なくとも2つ以上の特徴を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限られた経験があります。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬治療からこの薬に切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬治療に切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓形成を予防する抗凝固剤です。 服用中は出血リスクが増加する可能性があるため、出血症状に注意深く観察する必要があります。 重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を有する患者には投与すべきではありません。 例えば、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、活動性出血のある患者、血液凝固障害が重度の患者、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴のある患者には使用しません。 また、他の抗凝固剤との併用時にも注意が必要です。 重篤な腎機能障害のある患者または肝機能が損なわれている患者に対しては、この薬を慎重に使用する必要があります。 特に軽度または中等度の肝障害がある場合は、肝機能検査の結果を確認して注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にセロトニン再取り込み阻害剤、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、アセチルサリチル酸など出血リスクを高める可能性のある薬物との併用時には注意が必要です。 高齢者や低体重の患者も出血リスクが増加する可能性があるため、服用時には注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用により重篤な神経損傷が発生するリスクがあるため、麻酔前後の薬物投与およびカテーテル管理に特別な注意が必要です。 この薬の主な副作用は出血、あざ、鼻血などであり、重篤な出血が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には一定期間この薬の服用を中止する必要があり、処置後は出血リスクおよび患者の状態に応じて服用を再開する必要があります。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬の服用を推奨しません。授乳中の場合は、服用中止または授乳中止について医師と相談する必要があります。 小児に対する安全性および効果は確立されていないため、小児には使用しない方が良いです。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量服用の場合は出血リスクが著しく増加するため、服用量を厳守し、出血症状が現れた場合は直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬を服用中に運転や機械操作には大きな影響はありませんが、出血などの副作用が発生した場合には注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• thrombocytopenia
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を長く保持できます。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]