阿奎斯片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在实现止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”以及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 本品治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的推荐剂量为：前7天本品10mg每日2次口服，之后5mg每日2次口服。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg，每日2次口服，应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后，在本品预定给药时间之前立即进行INR检测，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应服用本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）无论年龄或体重如何，均应服用本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

该药用于防止或治疗血液过度凝固所导致的血栓形成。 在服用此药期间可能会发生出血，因此需要密切观察出血的迹象。 特别是在出血风险较高的患者中使用时应更加小心。 如果发生严重出血，应立即停止使用该药物，并在必要时接受适当的治疗。 该药不应在特定患者中使用。 例如，有对该药过敏反应或已存在活动性出血的患者，凝血障碍或出血风险高的肝病患者应避免使用此药。 此外，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者、接受脊髓或脑部手术的患者及有出血风险高的恶性肿瘤患者也可能在服用该药时面临风险。 除非在特殊情况下，使用其他抗凝剂时不应联合使用该药。 该药含有乳糖，因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免使用该药。 对于肾功能严重下降或轻度肝功能下降的患者，因该药在体内浓度可能升高，因此应谨慎使用。 此外，与某些抗抑郁药、非甾体抗炎药（NSAIDs）、阿司匹林等联合使用时出血风险可能增加，因此需要注意。 老年人或体重较轻的患者也可能面临更高的出血风险，因此使用时应谨慎。 接受脊椎或硬膜外麻醉或进行脊椎穿刺的患者可能面临与该药物相关的严重神经损伤风险，因此需要格外小心。 该药在需要进行血栓溶解或肺栓塞取出术的患者中的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐使用。 对于癌症患者，由于出血和血栓风险均高，使用该药之前需谨慎评估风险和收益。 该药最常见的副作用为出血，可能出现流鼻血、淤伤、血肿等。 此外，还可能出现肝功能异常、过敏反应、神经系统异常等副作用，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 该药可能与其他药物发生相互作用，特别是在与强效的CYP3A4及P-gp抑制剂或诱导剂、抗凝剂、抗血小板药物、某些抗抑郁药、NSAIDs等一起使用时需小心。 孕妇或哺乳期女性不推荐使用该药，在哺乳期间需要停止用药或中断哺乳。 该药的安全性和有效性尚未确立，不应在儿童中使用。 在进行手术或侵入性操作之前，为了降低出血风险，需要在一定期间内停用该药，手术后应在状态稳定后尽快恢复用药。 过量服用时出血风险显著增加，应立即告知医疗人员，因没有该药的解毒剂，可能需要适当的止血治疗。 在服用该药期间，定期检查和观察症状以降低出血风险非常重要。

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该药可能对空气或湿气敏感，须保存在密封容器中。而且为了维持药效，重要的是在室温下存储，即在1度到30度之间的温度。

外观

粉红色的蛋形双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP[10片/PTP×6]