アキス錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限定的な経験があります。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に問題となる出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候が現れないか注意深く観察する必要があります。 特に出血のリスクが高い患者には、より慎重に投与する必要があります。 もし重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の投与を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の患者には投与すべきではありません。 例えば、この薬に対して過敏反応がある、またはすでに活性出血がある患者、血液凝固障害がある患者や出血リスクが高い肝疾患患者には使用すべきではありません。 また、最近消化管潰瘍や脳出血の既往歴がある患者、脊髄や脳手術を受けた患者、出血リスクが高い悪性腫瘍がある患者などもこの薬を服用すると危険です。 他の抗凝固薬と併用する場合は、特別な場合を除いて併用しないようにします。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患がある患者には投与しません。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能がやや低下している患者には、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため注意して投与する必要があります。 また、特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、アセチルサリチル酸と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 高齢者や体重が軽い患者の場合も出血リスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 脊髄麻酔や硬膜外麻酔を受けている患者は、この薬の投与に関連する重篤な神経損傷のリスクがあるため特別な注意が必要です。 この薬は血栓溶解療法や肺塞栓除去療法が必要な患者には、安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 がん患者の場合、出血と血栓リスクの両方が高いため、この薬の使用前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬の最も一般的な副作用は出血で、鼻血、打撲、血腫などが発生する可能性があります。 それに加えて、まれに肝機能異常、アレルギー反応、神経系の異常などの副作用が現れることがあるため、異常があれば直ちに医療関係者に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に強力なCYP3A4およびP-gp阻害剤または誘導剤、抗凝固薬、抗血小板薬、一部の抗うつ薬、NSAIDsなどと併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の使用は推奨されず、授乳中の場合は投与を中止するか授乳を中止する必要があります。 小児における安全性と効果は確立されていないため、小児には使用しません。 手術や侵襲的手技を受ける前には出血リスクを減らすために、一定期間この薬を中止する必要があり、手技後には状態が安定したら可能な限り早く再服用を開始する必要があります。 過量服用をした場合は出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療関係者に知らせる必要があり、この薬の解毒剤はないため適切な止血治療が必要になる可能性があります。 この薬を服用している間は出血リスクを減らすために、定期的な検査と症状観察が重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために、常温、つまり1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

ピンク色の卵型の両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[10錠/PTP×6]