药品信息

奥斯喷汀胶囊300mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
奥斯丁制药有限公司
外观
装有白色或灰白色粉末的上、下黄褐色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201907352 · 批准 2019.10.18

该产品已于2024.10.18变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫,13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在治疗开始后的前3天内逐步递增剂量。第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day)。第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day)。从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分数据。) 神经病理性疼痛,成人(18岁及以上):为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在治疗开始后的前3天内逐步递增剂量。第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day)。第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day)。从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a 900∼2,400 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量a 600∼1,800 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量a 300∼900 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量a 150b∼600 mg/日 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量a 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。b:每2日服用3 × 100 mg。肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量:推荐加巴喷丁初始剂量为300∼400 mg。维持剂量为进行4小时血液透析后服用加巴喷丁200∼300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要随后补服额外剂量应由医生决定。与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。癫痫患者如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月的用药安全性和有效性尚未评估。治疗第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:在开始治疗的前3天逐步调整剂量,使加巴喷丁维持剂量达到每kg体重30 mg/day。第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg)。第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg)。从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。服用本药时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
奥斯丁制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发全身症状
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫治疗,尤其适用于13岁及以上青少年及成人的单纯或复杂部分发作的单独疗法,同时也可用于3岁以上儿童或成人的部分发作的辅助疗法。此外,还可帮助缓解神经病理性疼痛。该药物在发作控制和神经痛症状改善方面有效。

服用方法

成人服用量

癫痫,13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗:为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在治疗开始后的前3天内逐步递增剂量。第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day)。第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day)。从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分数据。) 神经病理性疼痛,成人(18岁及以上):为使加巴喷丁维持剂量达到900 mg/day,应在治疗开始后的前3天内逐步递增剂量。第一天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day)。第二天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg每次2粒、每日3次(加巴喷丁600 mg/day)。从第三天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg每次3粒、每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。除上述方法外,也可将本品300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a 900∼2,400 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量a 600∼1,800 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量a 300∼900 mg/日 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量a 150b∼600 mg/日 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量a 150b∼300 mg/日 a:每日总剂量分3次服用。b:每2日服用3 × 100 mg。肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量:推荐加巴喷丁初始剂量为300∼400 mg。维持剂量为进行4小时血液透析后服用加巴喷丁200∼300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要随后补服额外剂量应由医生决定。与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。癫痫患者如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周时间逐渐调整。用于治疗神经病理性疼痛时,超过5个月的用药安全性和有效性尚未评估。治疗第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:在开始治疗的前3天逐步调整剂量,使加巴喷丁维持剂量达到每kg体重30 mg/day。第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg)。第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg)。从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。服用本药时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为,应立即咨询医生。 本药物突然停用可导致发作加重,因此停药时必须遵循医生的指示逐渐减量。 该药可能导致严重不良反应如胰腺炎,如出现持续性上腹痛、恶心、呕吐症状,应立即停药并就医。 特别是儿童或老人、肾功能弱的患者在服用时需格外小心,出现异常反应时应立即告知。 本药可引起嗜睡、头晕、运动协调障碍等中枢神经系统副作用,因此初期服用时应避免驾驶或操作危险机械。 与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂共同服用时可能导致呼吸抑制或昏迷状态,因此联合用药时必须严格遵循医生的指示。 妊娠或计划怀孕的女性在服用本药之前应务必咨询医生,哺乳期的女性也需谨慎。 对本药过敏或有特定遗传代谢异常的患者、急性胰腺炎患者、特定发作类型患者不应使用。 服用时可能出现体重增加、视力异常、皮疹等异常症状,应定期检查状态,若有异常需告知医生。 本药可能引起戒断症状,因此停药时必须与医疗人员协商并逐渐减量。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协作功能异常,头晕,发音障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉反应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室早期收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心膜积液,心膜炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺增大,唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征,创伤引起的瘀血,贫血,淋巴结疾病,血小板减少,白细胞增多,淋巴细胞增多,霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节膨胀,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过度,感觉异常,反射减弱或丧失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻症,失语症,感觉减退,颅内出血,低运动张力,异常感觉,部分性麻痹,肌张力异常,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能异常,良性巴宾斯基征,位置感觉减退,蛛网膜下腔出血,无动,自幻觉,性欲减退直至消失,焦虑,偏执症,分离障碍,异样的陶醉感,高敏,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈病性肌张力障碍,口周运动障碍,脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,性抑制,执行功能障碍,微小运动调节障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减退,躁郁症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,流鼻血,呼吸困难,无呼吸,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻子出血,支气管痉挛,呼吸不足,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,上皮脱落,溃烂,皮肤结节,皮下结节,黑色素瘤,皮肤坏死,局部水肿,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经量过多,乳腺癌,无周期,射精异常,肾脏疼痛,白带增多,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,两侧性或单侧性眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充盈,眼部瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对杂音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜疾病,鼻液功能障碍,眼萎缩,失明,视网膜萎缩,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,舌麻痹,血清肌酸激酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖症,低血糖症,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检查升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,伴有全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病性肌张力障碍,运动障碍,肌张力异常,肝代谢性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合征,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气接触。储存温度应保持在1至30度之间的室温,以维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

装有白色或灰白色粉末的上、下黄褐色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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