オスピンテインカプセル300mg(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん、13歳以上の患者における単剤療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に漸増する。1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day）。2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day）。3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day）。また、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛、成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり段階的に漸増する。1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day）。2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day）。3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day）。また、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日総投与量a 900∼2,400 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日総投与量a 600∼1,800 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日総投与量a 300∼900 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日総投与量a 150b∼600 mg/日 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日総投与量a 150b∼300 mg/日 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 血液透析患者の用量：初回用量としてガバペンチン300∼400 mgが推奨される。維持用量は4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。本剤を飲み忘れた場合（直近の投与から12時間以上経過した場合）、飲み忘れ分を補うための追加投与の要否は医師の判断により決定する。マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与から少なくとも2時間後に投与すること。てんかん患者で本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後最初の3日間に段階的に用量を漸増する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与。2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与。3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する際、1日の総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や異常行動が現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化することがあるため、服用を中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らさなければなりません。 この薬は膵炎などの重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、持続的な上腹部痛や吐き気、嘔吐の症状がある場合は直ちに服用を中止して病院に行かなければなりません。 特に子供や高齢者、腎機能が低下している患者はこの薬を服用する際により注意が必要で、異常反応が現れた場合は即座に知らせる必要があります。 この薬は眠気、めまい、運動調整障害などの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や危険な機械操作を避けることが望ましいです。 麻薬や他の中枢神経抑制剤と併用する場合、呼吸抑制や昏睡状態が現れる可能性があるため、併用時は医師の指示を厳守する必要があります。 妊娠中や妊娠を計画している女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 この薬に過敏反応がある患者や特定の遺伝的代謝異常がある患者、急性膵炎患者、特定の発作型患者には投与してはなりません。 服用時に体重増加や視力異常、皮膚発疹などの異常症状が現れる場合があるため、定期的に状態を確認し、異常があれば医師に知らせなければなりません。 この薬は禁断症状が発生する可能性があるため、服用を中止する際は必ず医療スタッフと相談して徐々に減らさなければなりません。

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この薬は空気や湿気にさらさないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性をよく維持できます。

外形

白色または灰白色の粉を含む上部と下部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶