朗斯弗片20

成人服用量

本品的剂量应根据体表面积按下表1确定，曲氟尿苷每次最大给药剂量不得超过80 mg。于早、晚餐后1小时内用水口服。 1. 朗斯弗片单药治疗 通常，成人的初始剂量（曲氟尿苷约35 mg/m2/次）根据体表面积按下表1确定，每日2次，于早、晚餐后连续给药5天，随后停药2天。重复2次后，停药14天。以上为1个周期，重复给药。应持续使用本品，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2. 朗斯弗片联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌 朗斯弗片的用法用量参照单药治疗。 贝伐珠单抗每2周给药1次，每次5mg/Kg，静脉滴注。（每个周期的第1天和第15天给药）有关贝伐珠单抗用法用量的详细信息，请参阅贝伐珠单抗的说明书。 指导患者整片吞服本品。若患者呕吐或漏服，不要补服，应指导患者在下一个计划给药时间服用下一剂。 表1. 根据体表面积计算初始剂量 初始剂量（曲氟尿苷每次剂量）35 mg/m2 体表面积 (m2) < 1.07：剂量35 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量70 mg 体表面积 (m2) 1.07 - 1.22：剂量40 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量80 mg 体表面积 (m2) 1.23 - 1.37：剂量45 mg（每日2次），朗斯弗®片15 3片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量90 mg 体表面积 (m2) 1.38 - 1.52：剂量50 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量100 mg 体表面积 (m2) 1.53 - 1.68：剂量55 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量110 mg 体表面积 (m2) 1.69 - 1.83：剂量60 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 3片，每日给药剂量120 mg 体表面积 (m2) 1.84 - 1.98：剂量65 mg（每日2次），朗斯弗®片15 3片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量130 mg 体表面积 (m2) 1.99 - 2.14：剂量70 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量140 mg 体表面积 (m2) 2.15 - 2.29：剂量75 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 3片，每日给药剂量150 mg 体表面积 (m2) ≥ 2.30：剂量80 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 4片，每日给药剂量160 mg 3. 剂量调整 根据每位患者的安全性和耐受性适当减量。 最多允许减量3次，曲氟尿苷每次最低剂量为20 mg/m2，每日2次。不能耐受20mg/m2、每日2次剂量的患者应停止给药。减量后不允许增量。 应在每个周期开始治疗前及每个周期第15天进行全血细胞计数检查（参见用药注意事项1.警告项）。出现血液学和/或非血液学毒性时，应遵循表2、表3和表4中的暂停、恢复及减量标准。 表2. 骨髓抑制相关血液学毒性的暂停及恢复标准 中性粒细胞计数：暂停标准低于0.5 × 109/L，恢复标准为1.5 × 109/L以上 血小板计数：暂停标准低于50 × 109/L，恢复标准为75 × 109/L以上 a) 无论是否达到暂停标准，均适用于所有患者开始下一周期时的恢复标准 表3. 出现血液学、非血液学药物不良反应时的剂量调整 ·发热性中性粒细胞减少症 ·因CTCAE* 4级中性粒细胞减少症（＜0.5 × 109/L）或血小板减少症（＜25 × 109/L）导致下一周期开始延迟1周以上 ·CTCAE* 3级或4级非血液学药物不良反应（不包括可用3级止吐药控制的恶心和/或呕吐，或对止泻药有反应的3级腹泻） ·暂停给药，直至毒性恢复至1级a)以下或基线水平。 ·恢复后重新给药时，在既往剂量基础上每次减量5 mg/m2。（参见表4） ·允许减量至曲氟尿苷每次最低20 mg/m2、每日2次。（重度肾功能损害患者允许减至15mg/m2、每日2次） ·减量后不得增加剂量。 *不良事件通用术语标准（Common terminology criteria for adverse events） a) 中性粒细胞减少症是指恢复至1.5× 109/L以上，或血小板减少症是指恢复至75× 109/L以上。 表4. 根据体表面积减量 Level 1：35 mg/m2 → 30 mg/m2 30 mg/m2 体表面积 (m2) < 1.09：剂量30 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量60 mg 体表面积 (m2) 1.09 - 1.24：剂量35 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量70 mg 体表面积 (m2) 1.25 - 1.39：剂量40 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量80 mg 体表面积 (m2) 1.40 - 1.54：剂量45 mg（每日2次），朗斯弗®片15 3片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量90 mg 体表面积 (m2) 1.55 - 1.69：剂量50 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量100 mg 体表面积 (m2) 1.70 - 1.94：剂量55 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量110 mg 体表面积 (m2) 1.95 - 2.09：剂量60 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 3片，每日给药剂量120 mg 体表面积 (m2) 2.10 - 2.28：剂量65 mg（每日2次），朗斯弗®片15 3片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量130 mg 体表面积 (m2) ≥ 2.29：剂量70 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量140 mg Level 2：30 mg/m2 → 25 mg/m2 25 mg/m2 体表面积 (m2) < 1.10：剂量25a) mg（每日2次），朗斯弗®片15 2a)片，朗斯弗®片20 1a)片，每日给药剂量50a) mg 体表面积 (m2) 1.10 - 1.29：剂量30 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量60 mg 体表面积 (m2) 1.30 - 1.49：剂量35 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量70 mg 体表面积 (m2) 1.50 - 1.69：剂量40 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量80 mg 体表面积 (m2) 1.70 - 1.89：剂量45 mg（每日2次），朗斯弗®片15 3片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量90 mg 体表面积 (m2) 1.90 - 2.09：剂量50 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量100 mg 体表面积 (m2) 2.10 - 2.29：剂量55 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量110 mg 体表面积 (m2) ≥ 2.30：剂量60 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 3片，每日给药剂量120 mg Level 3：25 mg/m2 → 20 mg/m2 20 mg/m2 体表面积 (m2) < 1.14：剂量20 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量40 mg 体表面积 (m2) 1.14 – 1.34：剂量25a) mg（每日2次），朗斯弗®片15 2a)片，朗斯弗®片20 1a)片，每日给药剂量50a) mg 体表面积 (m2) 1.35 – 1.59：剂量30 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量60 mg 体表面积 (m2) 1.60 – 1.94：剂量35 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量70 mg 体表面积 (m2) 1.95 – 2.09：剂量40 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量80 mg 体表面积 (m2) 2.10 – 2.34：剂量45 mg（每日2次），朗斯弗®片15 3片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量90 mg 体表面积 (m2) ≥ 2.35：剂量50 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量100 mg a) 每日给药50 mg时，早餐后服用朗斯弗片20(20mg/8.19mg) 1片，晚餐后服用朗斯弗片15(15 mg/6.14 mg) 2片。 <特殊患者人群> 1) 肾功能损害患者 • 轻度肾功能损害（CLcr 60 ~ 89 mL/min）或中度肾功能损害（CLcr 30 ~ 59 mL/min）患者无需调整初始剂量。 • 重度肾功能损害（CLcr 15 ~ 29mL/min）患者的推荐剂量为曲氟尿苷20mg/m2。每日2次，于早、晚餐后连续给药5天，随后停药2天。重复2次后，停药14天，28天为1个周期。不能耐受20mg/m2、每日2次剂量的患者，应减至15mg/m2、每日2次。（表5）不能耐受15mg/m2、每日2次剂量的患者应停止给药。 • 由于终末期肾病患者的用药经验尚无，因此不建议此类患者使用本品。 • 表5 – 重度肾功能损害患者根据BSA推荐的剂量 20mg/m2 每日2次 体表面积 (m2) < 1.14：剂量20 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量40 mg 体表面积 (m2) 1.14 – 1.34：剂量25a) mg（每日2次），朗斯弗®片15 2a)片，朗斯弗®片20 1a)片，每日给药剂量50a) mg 体表面积 (m2) 1.35 – 1.59：剂量30 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量60 mg 体表面积 (m2) 1.60 – 1.94：剂量35 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量70 mg 体表面积 (m2) 1.95 – 2.09：剂量40 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量80 mg 体表面积 (m2) 2.10 – 2.34：剂量45 mg（每日2次），朗斯弗®片15 3片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量90 mg 体表面积 (m2) ≥ 2.35：剂量50 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量100 mg 15mg/m2 每日2次 体表面积 (m2) < 1.15：剂量15 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量30 mg 体表面积 (m2) 1.15 – 1.49：剂量20 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量40 mg 体表面积 (m2) 1.50 – 1.84：剂量25a) mg（每日2次），朗斯弗®片15 2a)片，朗斯弗®片20 1a)片，每日给药剂量50a) mg 体表面积 (m2) 1.85 – 2.09：剂量30 mg（每日2次），朗斯弗®片15 2片，朗斯弗®片20 0片，每日给药剂量60 mg 体表面积 (m2) 2.10 – 2.34：剂量35 mg（每日2次），朗斯弗®片15 1片，朗斯弗®片20 1片，每日给药剂量70 mg 体表面积 (m2) ≥ 2.35：剂量40 mg（每日2次），朗斯弗®片15 0片，朗斯弗®片20 2片，每日给药剂量80 mg a) 每日给药50 mg时，早餐后服用朗斯弗片20(20mg/8.19mg) 1片，晚餐后服用朗斯弗片15(15mg/6.14mg) 2片。 2) 肝功能损害患者 • 轻度肝功能损害患者无需调整初始剂量。 • 不建议中度至重度肝功能损害（总胆红素 >1.5xULN，NCI标准Group C、D）患者使用本品。尽管依据的资料非常有限，但基线存在中度肝功能损害的患者发生3级或4级高胆红素血症的频率较高。

该药是用作化疗的药物，必须在对化疗经验丰富的医师指导下施用。治疗开始前应充分向患者及家属说明该药的疗效和风险并取得同意。该药可能引起骨髓抑制，导致血液中白细胞、血小板、红细胞数量减少，因此要定期进行血液检查，密切观察患者的状况。如果血液指标明显下降，则需要采取暂停或调整剂量等措施。特别是由中性粒细胞减少引起的感染风险可能增加，如果出现感染症状应立即治疗。与其他化疗药物或特定抗真菌药物、叶酸拮抗剂一起使用时，可能会加重副作用，因此需谨慎。肾功能严重下降的患者需进行剂量调整，终末期肾病患者不得使用。对该药过敏反应者、怀孕妇女、哺乳期妇女以及有特定遗传代谢缺陷的患者不得施用。有骨髓抑制或感染患者、中度以上肾功能障碍患者、高龄者应谨慎施用。在服用期间常可能出现胃肠不适、疲惫、发热、食欲减退、呕吐、腹泻等副作用，因此需密切观察症状。该药不宜空腹服用，宜在餐后服用，因可能影响生殖能力，建议采取避孕措施。怀孕可能的女性及其配偶在治疗期间及结束后的一段时间内应使用有效的避孕措施。哺乳期时应停止哺乳。该药可能引发疲惫、头晕等症状，使用机械驾驶或操作危险机械时需注意。若过量使用时无特定解毒剂，需密切观察患者的状况并进行适当治疗。服药时要注意不要吞下包装片，且应存放在儿童无法接触的地方。与其他抗病毒药物联合使用可能会降低疗效，应咨询医生。

贫血，粒细胞减少症，白细胞减少症，血小板减少症，发热性粒细胞减少症，感染症，脓毒症，脓毒性休克，恶心，腹泻，呕吐，腹痛，口腔炎，乏力，疲劳，食欲不振，鼻咽炎，尿路感染，肺栓塞，天冬氨酸氨基转移酶升高，丙氨酸氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，钠减少，肌骨疼痛，头痛，高血压，出血，蛋白尿，肠梗阻，COVID-19，直肠造口，肠穿孔，心房颤动，瘙痒，皮疹，关节痛，腰背痛，胸痛，急性肾损伤，消化不良，眩晕，钾升高，钾减少，肌酐升高，间质性肺病

该药应存放在密闭容器中，以防止空气或潮湿接触。建议将存储温度保持在1度至30度之间的室温，这样可以更好地保持药物的疗效。

外观

淡红色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

20片/瓶，40片/瓶，60片/瓶，20片/盒[10片/PTPX2片]，60片/盒[10片/PTPX2片X3]