药品信息
加巴特克斯胶囊300毫克(加巴喷丁)

加巴特克斯胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)泰拉珍生物技术
外观
充满白色或浅灰色粉末的上下米黄色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907284 · 批准 2019.10.16

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量递增至加巴喷丁 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,目前尚无充分的安全性和有效性资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量递增至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位递增本品剂量。 4. 老年患者 由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增至每日每 kg 体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
(株)泰拉珍生物技术

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 简单部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发性全身症状
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于癫痫患者,特别是在13岁以上青少年或成人中,可以单独使用或与其他治疗联合使用以控制3岁以上儿童及成人的部分发作。此外,也有助于缓解神经病理性疼痛。故而用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量递增至加巴喷丁 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,目前尚无充分的安全性和有效性资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量递增至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位递增本品剂量。 4. 老年患者 由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增至每日每 kg 体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

注意事项

此药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间出现情绪或行为异常时应立即咨询医生。 突然停用此药可能导致发作频率增加或出现持续性癫痫状态,必须在医生指导下逐渐减少剂量。 在某些动物实验中报告了特定癌症出现的可能性,但对人类的影响尚不明确。 在服用期间可能存在突发及意外死亡的风险,因此应定期观察病情,并在出现异常症状时立即与医疗人员联系。 如在服用期间出现胰腺炎症状,如持续的上腹部疼痛、恶心、反复呕吐等,应立即停药并前往医院就诊。 尤其在儿童中可能出现行为变化、情绪不稳定、攻击性、注意力下降和多动等神经精神副作用,因此需仔细观察。 此药与中枢神经系统抑制剂,特别是吗啡类镇痛药同服时,可能会出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此必须按照医生的指示使用,并应将剂量和给药时间最小化。 对本药过敏或急性胰腺炎患者、全身小发作患者、有遗传性乳糖不耐症的患者不应使用。 对肾功能减退的患者、高龄者、有精神病史的患者、注意力缺陷或行为障碍的儿童、妊娠女性或可能怀孕的女性、哺乳期妇女使用时需特别小心。 在服用过程中可能出现头晕、嗜睡、注意力下降等,因此最好避免驾驶或操作危险机械。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,因此在计划怀孕或怀孕时必须咨询医生,而可能怀孕的女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期间,此药可能会分泌到母乳中,因此应与医生商讨哺乳事宜。 在服用期间可能出现体重增加、视力异常、皮疹及严重过敏反应等异常症状,若出现异常应立即告知医疗人员。 停用该药时可能出现戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量,可能出现焦虑、失眠、颤抖及头痛等症状。 过量服用可能导致头晕、嗜睡、昏迷等,因此应遵循规定剂量,如怀疑过量应立即就医。 该药需存放在儿童无法触及的地方,并要保存在原包装内,以防止滥用或质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪与行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 无力
再查看 343 项症状
  • 倦怠
  • 面部浮肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白血球减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 迷乱
  • 协调功能异常
  • 头晕
  • 嗓音障碍
  • 失眠
  • 神经敏感反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽喉炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 阳痿
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 面部浮肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重下降
  • 颤抖
  • 陌生感
  • 虚弱
  • 酒精不耐受
  • 代谢综合征
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 昏厥
  • 偏头痛
  • 噪声
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 心肌梗塞
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 室性早搏
  • 心动过缓
  • 不成熟的心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心脏阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 牙龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 大便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾腺肿大
  • 唇出血
  • 食道炎
  • 脑膜膨出
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 过敏性肠综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合征
  • 外伤性瘀伤
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白血球增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节疼痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 良性Romberg试验
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 袋炎
  • 收缩
  • 头晕
  • 运动过多
  • 感觉异常
  • 反射减少或丧失
  • 反射增加
  • 焦虑
  • 敌意
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦的异常
  • 失语症
  • 感觉减弱
  • 颅内出血
  • 低张力
  • 畸感觉
  • 不完全麻痹
  • 肌张力异常
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 迷乱
  • 小脑功能异常
  • 良性Babinski征
  • 位置感减弱
  • 脑膜下血肿
  • 麻木
  • 幻觉
  • 性欲减少或丧失
  • 焦虑
  • 偏执症
  • 身体分离
  • 异常欣快感
  • 高敏感
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神异常
  • 舞蹈病
  • 肌张力障碍
  • 嘴周运动障碍
  • 脑病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 机体抑制
  • 行动障碍
  • 细微运动控制障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌阵挛
  • 知觉敏感
  • 运动功能下降
  • 躁狂症
  • 神经症
  • 抑郁症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • apnea
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻子出血
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 风疹
  • 男性型多毛症
  • 皮脂腺囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢症
  • 银屑病
  • 表皮脱落
  • 腐烂
  • 皮肤小结节
  • 皮下小结节
  • 色素沉着
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 空腹
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 无月经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无节制
  • 射精异常
  • 肾痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺痛
  • 睾丸痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼出血
  • 睫毛腺肿
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 眼部充血
  • 眼睛刺痛
  • 调节异常
  • 鼓膜穿孔
  • 对噪音敏感
  • 眼注视异常
  • 流泪
  • 视网膜病
  • 青光眼
  • 虹膜炎
  • 角膜障碍
  • 鼻腔功能障碍
  • 眼退化
  • 失明
  • 视网膜退化
  • 瞳孔扩张
  • 脉络膜视网膜炎
  • 斜视
  • 听管功能异常
  • 内耳炎
  • 外耳炎
  • 嗅觉异常
  • 舌麻痹
  • 神经病
  • 梦游病
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 前兆消失
  • 喉神经痛
  • 类假喉炎
  • 说话困难
  • 自杀尝试
  • 自杀行为
  • 自杀冲动
  • 血清肌酐磷酸激酶增加
  • 跨纹肌溶解
  • 急性肾衰竭
  • 风疹
  • 过敏反应
  • 血管水肿
  • 高血糖
  • 低血糖
  • 乳腺肿大
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身症状伴随药物皮疹
  • 肝功能检查值升高
  • 多形性红斑
  • 跌倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应伴过敏反应
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病伴随肌肉张力障碍
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 肝型肌痉挛症
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤黏膜综合征
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和潮湿。最好在室温下存放,即在1度到30度之间。避免存放在过于炎热或寒冷的地方。

外观·包装

外观

充满白色或浅灰色粉末的上下米黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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