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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
(株)泰拉珍生物技术

品目基准编码 201907284 · 批准 2019.10.16
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
本药物用于癫痫患者,特别是在13岁以上青少年或成人中,可以单独使用或与其他治疗联合使用以控制3岁以上儿童及成人的部分发作。此外,也有助于缓解神经病理性疼痛。故而用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量递增至加巴喷丁 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,目前尚无充分的安全性和有效性资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品 300 mg 胶囊,每日1次;或本品 100 mg 胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊,每日2次;或本品 100 mg 胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊,每日3次;或本品 100 mg 胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量递增至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位递增本品剂量。 4. 老年患者 由于年龄增长可能导致肾功能下降,因此可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增至每日每 kg 体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。
此药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间出现情绪或行为异常时应立即咨询医生。 突然停用此药可能导致发作频率增加或出现持续性癫痫状态,必须在医生指导下逐渐减少剂量。 在某些动物实验中报告了特定癌症出现的可能性,但对人类的影响尚不明确。 在服用期间可能存在突发及意外死亡的风险,因此应定期观察病情,并在出现异常症状时立即与医疗人员联系。 如在服用期间出现胰腺炎症状,如持续的上腹部疼痛、恶心、反复呕吐等,应立即停药并前往医院就诊。 尤其在儿童中可能出现行为变化、情绪不稳定、攻击性、注意力下降和多动等神经精神副作用,因此需仔细观察。 此药与中枢神经系统抑制剂,特别是吗啡类镇痛药同服时,可能会出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷等,因此必须按照医生的指示使用,并应将剂量和给药时间最小化。 对本药过敏或急性胰腺炎患者、全身小发作患者、有遗传性乳糖不耐症的患者不应使用。 对肾功能减退的患者、高龄者、有精神病史的患者、注意力缺陷或行为障碍的儿童、妊娠女性或可能怀孕的女性、哺乳期妇女使用时需特别小心。 在服用过程中可能出现头晕、嗜睡、注意力下降等,因此最好避免驾驶或操作危险机械。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,因此在计划怀孕或怀孕时必须咨询医生,而可能怀孕的女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期间,此药可能会分泌到母乳中,因此应与医生商讨哺乳事宜。 在服用期间可能出现体重增加、视力异常、皮疹及严重过敏反应等异常症状,若出现异常应立即告知医疗人员。 停用该药时可能出现戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量,可能出现焦虑、失眠、颤抖及头痛等症状。 过量服用可能导致头晕、嗜睡、昏迷等,因此应遵循规定剂量,如怀疑过量应立即就医。 该药需存放在儿童无法触及的地方,并要保存在原包装内,以防止滥用或质量下降。
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和潮湿。最好在室温下存放,即在1度到30度之间。避免存放在过于炎热或寒冷的地方。
充满白色或浅灰色粉末的上下米黄色硬胶囊
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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