ガバテックスカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節は、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節は、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者 低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は、1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事と同時または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり持続的なてんかん状態が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に減量する必要があります。 この薬は一部の動物実験で特定の癌の発生可能性が報告されていますが、人間における影響はまだ明確ではありません。 服用中は突然かつ予期しない死亡のリスクがあるため、定期的に状態を観察し、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用中に膵炎の症状である持続的上腹部痛、嘔気、反復的な嘔吐が現れた場合は直ちに服用を中止し病院を受診する必要があります。 特に子供に対しては行動の変化、感情不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動といった神経精神的副作用が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬と中枢神経系抑制剤、特にオピオイド鎮痛薬を併用する場合は、眠気、呼吸抑制、昏睡などが現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用し、用量と投与期間を最小限にする必要があります。 この薬にアレルギー反応がある、急性膵炎の患者、全身小発作の患者、遺伝的な乳糖不耐症を持つ患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥や行動障害のある子供、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 服用中はめまい、眠気、集中力の低下などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある、または妊娠中の場合は必ず医師に相談し、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊法を使用すべきです。 授乳中の場合、この薬は母乳に分泌される可能性があるため、授乳について医師に相談する必要があります。 この薬を服用している間、体重増加、視覚異常、皮膚発疹、重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に報告することが必要です。 この薬を中止する際は禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に減量する必要があります。焦燥、不眠、震え、頭痛などの症状が現れる可能性があります。 過量服用時にはめまい、眠気、昏睡状態が発生する可能性があるため、定められた用量を遵守し、疑わしい場合は直ちに病院を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。室温、つまり1度から30度の間の温度で保管するのが最良です。あまりにも暑い場所や寒い場所は避けるのが安全です。

外形

白色または淡灰色の粉末が入った上下黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶