药品信息
休匹沙班片5毫克(阿哌沙班)

休匹沙班片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
(株)休美迪克斯
外观
粉红色的椭圆形两侧隆起的薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 201907268 · 批准 2019.10.15

核心摘要

主要用途
预防卒中和栓塞、术后血栓,治疗静脉血栓并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于合并急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7天每日2次口服本品10mg,之后每日2次口服5mg。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg,每日2次口服;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 从非肠道抗凝剂转换为本品,或从本品转换为非肠道抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内,应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在预定服用本品的时间之前进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应每日2次服用本品 2.5 mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应每日2次服用本品 2.5 mg。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 血液凝固障碍和具有临床意义的出血风险相关肝病患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)休美迪克斯

功效・作用

预防卒中和栓塞、术后血栓,治疗静脉血栓并预防复发

  • 静脉血栓栓塞,中风,系统性栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节置换术的成人患者,以帮助预防静脉血栓栓塞。此外,它还减少非瓣膜性心房颤动患者中风及系统性栓塞的风险,并降低深静脉血栓和肺栓塞的治疗及复发风险。在预防和治疗血栓相关疾病方面有效使用。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于合并急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7天每日2次口服本品10mg,之后每日2次口服5mg。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg,每日2次口服;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 从非肠道抗凝剂转换为本品,或从本品转换为非肠道抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内,应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在预定服用本品的时间之前进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应每日2次服用本品 2.5 mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应每日2次服用本品 2.5 mg。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 血液凝固障碍和具有临床意义的出血风险相关肝病患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止和治疗血液凝固的问题。 在服用本药期间,需仔细观察出血迹象,并在出血风险增加时特别小心。 如发生严重出血,需立即停止本药的服用,并进行适当的治疗以止血。 本药不应给予特定患者,例如对本药或其成分过敏,当前有严重出血,血液凝固障碍,肝功能极差的患者等。 此外,近期有胃肠道溃疡或脑出血史,经历特定神经手术或损伤的患者,以及出血风险高的恶性肿瘤患者也不应使用本药。 与其他抗凝剂同时使用可能增加出血风险,因此,应避免联合用药,除非特殊情况。 本药含有乳糖,因此不应给予乳糖不耐受的患者。 对于肾功能严重受损患者或轻度肝功能受损患者,以及与特定抗抑郁药或非甾体抗炎药联合使用时,应谨慎使用,可能增加出血风险。 特别是老年人、体重较轻的患者、接受脊髓或硬膜外麻醉的患者,因出血可能导致严重神经损伤,应更为小心地使用。 癌症患者因同时面临血栓和出血风险,使用本药时需谨慎判断。 服用本药期间,可能会频繁出现出血、淤青、流鼻血、血肿等不良反应,但也可能会偶尔发生严重出血或过敏反应。 在有出血风险的手术或侵入性操作之前,应提前停止服用本药,并在术后根据出血风险和患者状况决定何时再次开始服用。 本药可能与其他药物相互作用,尤其在与特定抗真菌药、抗病毒药、抗凝剂、抗抑郁药、非甾体抗炎药等一起使用时需小心。 怀孕或哺乳期的女性建议不使用本药,因其安全性尚未确立,哺乳期妇女在服用本药时建议停止哺乳。 儿童的安全性和有效性尚未得到确认。 本药对驾驶或操作机器没有重大影响,但因出血风险等副作用需加以注意。 在过量服用时,出血风险会显著增加,需立即停止服用并接受适当治疗,本药无解毒剂。 如出血严重,可能需要额外治疗以止血。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻出血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 变态反应性水肿
  • 过敏性休克
  • 脑出血
再查看 115 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 便血
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 操作后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 操作后出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 不明起源的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 心功能不全综合征
  • 室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 直肠出血
  • 呕血
  • 肛裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 摔倒
  • 外科干预
  • 进食障碍
  • 心房颤动
  • 出血性胃溃疡
  • 黑便
  • 脑梗塞
  • 脑出血
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 齿病
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 偏头痛
  • 偏瘫
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 羞红
  • 心悸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密闭存放,以防暴露于空气或湿气中。存放温度应维持在1度到30度之间的室温,这样可以确保药效保持安全。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形两侧隆起的薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTPX6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。