ヒュピクサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを実施した非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬による治療を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬による治療の併用を継続します。 3. 腎障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 軽度または中等度の腎障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は、軽度または中等度の肝障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕し、60mLの水に混ぜて経鼻胃管から投与できます。

この薬は、血液凝固を防ぎ、血栓形成を予防および治療するために使用される薬です。 この薬を服用している間は、出血の兆候を注意深く観察し、出血リスクが高まった場合は特に注意が必要です。 もし重篤な出血が発生した場合は、ただちにこの薬の服用を中止し、出血を止めるための適切な治療が必要です。 この薬は、特定の患者には投与してはいけません。たとえば、この薬やその成分にアレルギーがある場合、現在重篤な出血がある場合、血液凝固障害がある場合、肝機能が非常に悪い患者などが該当します。 また、最近胃腸潰瘍や脳出血の既往歴がある、特定の神経系手術や損傷を受けた患者、または出血リスクの高い悪性腫瘍患者にも投与しないでください。 他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性がありますので、特別な場合を除いて併用投与を避けるべきです。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者には投与しません。 腎機能が著しく低下している患者または肝機能がやや低下している患者、そして特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、注意して使用する必要があります。 特に高齢者や体重の少ない患者、脊髄麻酔や硬膜外麻酔を受ける患者では、出血による重篤な神経損傷が生じるリスクがあるため、より慎重に投与する必要があります。 癌患者では血栓と出血のリスクが同時に高まるため、この薬の使用について慎重に判断する必要があります。 この薬を服用する時は、出血、あざ、鼻血、血腫などの異常反応がよく見られ、まれに重篤な出血やアレルギー反応が発生することがあります。 出血のリスクがある手術や侵襲的処置の前には、一定期間この薬の服用を中止する必要があり、手術後は出血リスクと患者の状態に応じて再び服用を開始する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬などと一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性には、この薬の安全性が確立されていないため、投与を推奨しません。また、授乳中の場合はこの薬を服用する際は授乳を中止する方が良いです。 小児での安全性と有効性はまだ確認されていません。 この薬は運転や機械操作に大きな影響はありませんが、出血リスクなどの副作用を考慮して注意が必要です。 過剰摂取時には出血リスクが大幅に増加するため、ただちに服用を中止し、適切な治療を受ける必要があり、この薬には解毒剤はありません。 出血がひどい場合には、出血を止めるための追加的な治療が必要な場合があります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管する温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

ピンク色の卵型の両面が凸状のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTPX6）