药品信息
休匹沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

休匹沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)休美迪克斯
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 201907267 · 批准 2019.10.15

核心摘要

主要用途
预防心房颤动引起的卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受食物影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本药 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本药 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物 联合给药的经验有限。(参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及 “12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本药的推荐剂量为先连续7日每日2次口服本药 10mg,随后每日2次 口服 5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药 2.5mg,每日2次口服;应在完成本药或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本药,或从本药转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时间起直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于 2.0 时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本药。本药与 维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在本药预定给药时间之前立即检测INR,并持续联合使用本药与 维生素K拮抗剂,直至INR达到 2.0 或以上。 3. 肾功能损害 由于没有透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的 本药血药浓度升高,因此应谨慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L) 的患者,应给予本药 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本药 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的 本药血药浓度升高,因此应谨慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害 患者使用本药。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者, 因此对这类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。此外,也可将本 药压碎后与60mL水混合,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)休美迪克斯

功效・作用

预防心房颤动引起的卒中和栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身性栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药可帮助预防接受髋关节或膝关节置换手术的成年患者的静脉血栓栓塞。此外,它可以降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。对深静脉血栓和肺栓塞的治疗有效,并减少这些疾病的复发风险。总体而言,用于预防和治疗血栓相关疾病。

服用方法

成人服用量

本药可不受食物影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本药 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本药 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物 联合给药的经验有限。(参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及 “12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本药的推荐剂量为先连续7日每日2次口服本药 10mg,随后每日2次 口服 5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药 2.5mg,每日2次口服;应在完成本药或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本药,或从本药转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时间起直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于 2.0 时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本药。本药与 维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在本药预定给药时间之前立即检测INR,并持续联合使用本药与 维生素K拮抗剂,直至INR达到 2.0 或以上。 3. 肾功能损害 由于没有透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 患者的临床经验,因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的 本药血药浓度升高,因此应谨慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L) 的患者,应给予本药 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本药 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的 本药血药浓度升高,因此应谨慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害 患者使用本药。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者, 因此对这类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本药压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。此外,也可将本 药压碎后与60mL水混合,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固,以防止血栓形成。在服用期间,可能出现出血,因此需要仔细观察出血症状。如果发生严重出血,应立即停止用药并咨询医生。 对本药过敏或目前有严重出血的患者,或者有凝血障碍的肝病患者不应服用本药。最近有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑外科手术、脑或脊髓损伤、食管静脉曲张、血管畸形以及出血高风险的癌症患者也应避免使用。 同时与其他抗凝药物一起服用可能会有风险,因此需要小心。 有乳糖不耐受等遗传性问题的患者也不应服用本药。 中重度肾疾病或肝功能下降的患者,本药浓度可能升高,因此需谨慎使用。特别是与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、非甾体抗炎药、阿司匹林等共同使用时,出血风险可能增加,需格外注意。 老年人或体重较轻的患者出血风险也可能增加,因此同样需要注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者因服用本药可能会造成严重的神经损伤,因此必须与医疗人员商讨。 本药常见的副作用包括出血、淤青、鼻血、血肿等。 如出现出血症状或异常反应,需立即告知医疗人员。 在接受手术或侵入性操作前,应提前一段时间停用本药,术后应根据出血风险和治疗需要重新开始用药。 孕妇或哺乳期妇女不建议使用本药,哺乳期间应停药或停止哺乳。 本药在儿童中安全性和有效性尚未得到充分确认。 本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 如果过量服用,出血风险会大大增加,因此应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药没有解毒剂,因此如果出血严重,需要专业治疗。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 嗜铬细胞反应
  • 脑出血
再查看 106 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 介入后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口部位出血
  • 外伤性出血
  • 介入后出血
  • 切口部位出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾功能衰竭
  • 尿液潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉障碍
  • 详细不明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动力功能不全综合症
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管逆流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 帕金森病瘫痪
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 跌倒
  • 手术干预
  • 进食障碍
  • 食欲不振
  • 失眠
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 心悸
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 血管充血
  • 红潮
  • 肺炎
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气进入,理想的储存温度为1度至30度的室温。 这样储存可以使药物效果持久,并防止变质。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTPX6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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